近日，中科院2019年度科技成果转移转化亮点工作和科技创新亮点成果发布，“我国首台国产碳离子治疗系统获批注册上市”成为6项中科院2019年度科技成果转移转化亮点工作之首。
作为中科院科技成果转移转化重点专项“弘光专项”的首个立项项目，碳离子治疗系统的研发和产业化得到了国家发展和改革委员会、科学技术部、国家药品监督管理局等部委和甘肃省委、省政府等各级地方党委政府的重视与支持。2019年9月29日，由中科院近代物理研究所及其控股公司兰州科近泰基新技术有限责任公司共同研制的碳离子治疗系统获批第三类医疗器械产品注册，是国内首台由国家药品监督管理局批准注册的国产碳离子治疗系统，目前安装于甘肃省武威肿瘤医院，标志着我国高端医疗器械装备国产化迈出了新的步伐。
据介绍，这台具有自主知识产权的医用重离子加速器——“碳离子治疗系统”，拥有60余项专利，包括上千台套多个专业门类的设备，融合了加速器、核探测、医学诊疗等相关技术。上世纪70年代，美国率先开展重离子治疗肿瘤研究，目前国际上共有11台医用重离子加速器在运营，全球累计治疗肿瘤患者约3万人。
1993年以来，中科院近代物理研究所通过先进加速器技术和核探测技术的研发、重离子治癌相关生物学基础研究以及与相关医疗机构合作进行的临床前期研究积累，培养了一支高水平的重离子治疗技术人才队伍，掌握了相关核心技术。
为确保该项目早日投入临床应用，省委、省政府高度重视，支持项目在甘肃本土落地生根，省直各部门与中科院近物所多次召开联席会议，协调加速推进临床试验方案编制、临床试验机构遴选、临床试验专家组建设等工作，集省内最优医疗资源参与武威碳离子治疗系统临床试验。
与国际上流行的以直线加速器为注入器和同步加速器为主加速器的重离子治疗系统不同，我国自主知识产权的碳离子治疗系统采用回旋注入与同步主加速相结合、电荷剥离注入的技术路线，紧凑型同步加速器、多治疗模式和个性化治疗室布局等独特设计，突破了国外产品的专利壁垒，提高了性价比、降低了运行维护成本，实现了国产重离子治疗设备零的突破。
中科院近物所相关负责人表示，国产碳离子治疗系统及产业化是解决重点技术“卡脖子”问题的典范。首台国产碳离子治疗系统的注册上市实践了一条从“基础研究→技术研发→产品示范→产业化应用”的全产业链自主创新之路，标志着我国拥有了自主品牌的碳离子治疗设备，打破了我国高端放疗市场被国外产品垄断的局面，使我国高端医疗器械装备国产化迈出了新步伐。
兰州日报社全媒体记者 孙理