《瞭望东方周刊》特约撰稿李潇
近年来，一种处方药在中国庞大的儿童青少年近视人群中风靡——阿托品滴眼液。
根据国家卫健委2021年公布的数据，2020年全国儿童青少年总体近视率为52.7%，人数超过1亿，近视低龄化问题突出。为此，诸多家长四处求医。阿托品滴眼液以各种方式流转在医院和民间。它甚至被称为近视防控的“三驾马车”（另二项为“每天2小时以上的户外运动、佩戴角膜塑形镜又称OK镜”）。
2021年11月18日，山东省眼科医院的院制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液顺利获批上市，该院成为国产0.01%阿托品滴眼液独家供应单位。
那么，阿托品滴眼液真的是神药吗？它为何等了这么久才上市？
并非神药
2005年，新加坡眼科研究所发表临床研究结果，提出阿托品滴眼液可延缓近视发展。
“最早那会儿，我按照台湾杏辉制药推荐的方法，自己配0.01%浓度的阿托品滴眼液，需要小心点。”来自天津的一位家长张先生告诉《瞭望东方周刊》。
早期，阿托品滴眼液在新加坡等地正式上市。在我国上市之前，它则以院内制剂的方式存在。例如，山东第一医科大学附属眼科医院、北京大学人民医院等医院，以及兴齐眼药、爱尔眼科等。适龄患者需要到院经过医生检查后，开具处方购买此药。
为此，一些就医不便的家长通过网购、代购的方式购买，不少电商平台可下单，社交平台上出现了不少代购的影子。
“在眼科方面，阿托品可用于睫状肌麻痹验光以及弱视、葡萄膜炎、恶性青光眼等疾病的治疗。已有多项研究证实了它对于近视眼防控的有效性。”上海和睦家医院眼科医生生晖告诉《瞭望东方周刊》。
新加坡眼科研究所指出，阿托品滴眼液浓度越高，控制近视发展效果越好，但是药物引起畏光、视近模糊等不良反应也越明显，且停用后近视度数可能反弹。在进一步探索下，有研究结果表明，0.01%浓度阿托品滴眼液在保持相对好的近视控制效果的同时，副作用要比高浓度阿托品滴眼液小很多。目前，临床上常用的浓度是0.01%，也有0.025%、0.05%等浓度的阿托品滴眼液。
“研究人员认为，阿托品可能是通过改变眼内一系列生物化学信号传导通路，从而升高眼内多巴胺的含量、增加脉络膜的血供，加强巩膜的纤维化，从而延缓眼轴的增长。但是阿托品延缓近视进展的机制还有待继续深入研究证实。它不能消除已有的近视，只可以控制近视发展的速度。”生晖表示。
“不少孩子用了有一定效果。在使用后的1到2年间，有一些孩子恢复近视，但大多数是近视不加深或者缓慢加深。”为了治疗儿子的近视，张先生认识了不少同样的家长。
河南省医药卫生学校有研究者对2016年至2018年参与门诊治疗的126例近视眼儿童患者临床研究发现，0.01%阿托品滴眼液近视反弹率为15.08%，1.0%阿托品滴眼液近视反弹率为46.03%。
另一位来自北京的母亲林女士告诉《瞭望东方周刊》：“医生没有建议用，我们自己找熟人去私立医院代买，用了1个多月还没看到效果。”
“阿托品滴眼液并不是对每一名近视小朋友都有用。家长要按照眼科专业医生建议，使用适合自己孩子的近视防控手段。”生晖说。
自行配药有风险
阿托品滴眼液为何至今才上市？业内不少专家表示，院内制剂在政策层面受到《医疗机构制剂配制质量管理规范》《医疗机构制剂注册管理办法》等制约，其注册申报和制备生产门槛并不低。
另外，家长自行配药存在风险。
“医生要给孩子做全面检查，排除使用阿托品的禁忌症，确认后才能开始使用。基于安全性和有效性的考虑，不建议家长擅自配药。”生晖说。
据了解，青光眼或有青光眼倾向的患者禁用，莨菪类生物碱过敏者禁用，有过敏性结膜炎或眼部有其他炎症时，应痊愈后使用。
2021年10月，国家卫健委发布了《儿童青少年近视防控适宜技术指南（更新版）》，其中提出，“建议到正规医疗机构，在医生指导下”使用阿托品滴眼液。
生晖表示，少部分人使用阿托品滴眼液后会出现瞳孔变大、畏光、看近模糊等反应，应视情况是否继续使用。如果使用不当，还可能出现诸如面色潮红、发热、皮肤干燥、心跳加快等全身反应。
“孩子去年4岁时开始近视，当时医生建议用0.01%阿托品滴眼液，用了1个月后瞳孔明显变大，就停了。后来给孩子带了角膜塑形镜。”来自山西的蔡女士告诉《瞭望东方周刊》。在各大互联网寻医问药平台，有诸多家长询问关于使用阿托品滴眼液后发生不良反应的情况。
生晖建议，当儿童遇到以下近视情况时，眼科医生可考虑使用阿托品作为延缓近视眼进展的措施之一：一是近视发生早、进展快；二是有高度近视眼趋势，及高度近视眼向病理性近视眼发展；三是迫切需要控制近视眼但不能耐受夜戴型角膜塑形镜、日戴型角膜接触镜等方式。如需使用阿托品滴眼液，建议从低浓度开始。由于个体差异，患者使用后需定期复查，方便眼科医生及时评估判断其有效性；条件允许可3个月复查一次，定期随访视力、屈光状态和眼轴的增长情况。
改变从健康生活开始
“我们家长都没有近视，孩子近视应该是习惯不好。她经常抱着iPad看动画片，宅着不出去玩。发现近视后，我们就调整她的坏习惯。”蔡女士说起她近视的5岁女儿。同样，林女士也表示：在疫情期间，儿子上网课、做作业次数增多，且喜欢网上下棋，今年8岁被发现近视。
武汉大学人民医院眼科专家团队曾在2017年至2019年对湖北省1至3年级的13244名小学生进行近视情况调查，发现儿童近视眼的发生与其父母患近视眼、较少户外活动时间、学习达半小时不进行短时休息、每天接触电子产品时间长、较长课外学习时间及更高的年级有关。
除去父母患近视外，其他影响因素都在告诉我们，儿童的娱乐方式和学习习惯对于近视的影响明显。在2020年寒假期间，西安市对276例儿童的一项电子屏幕暴露研究表明：疫情后，儿童每天电子产品屏幕暴露过度的比例为60.87%，高于疫情前的34.07%。
“有效防控近视进展，还要做到这几点：保证孩子每天有2-3小时的户外时间；合理安排用眼时间，减少近距离用眼时间；注意用眼姿势和用眼环境以及定期检查眼睛。”生晖建议。
随着儿童成长，我国总体近视人口不断增长。60年前，中国人口的近视率为10%至20%。截至2020年底，中国近视人口已超过6亿。
2021年5月，教育部等15部门联合印发的《儿童青少年近视防控光明行动工作方案（2021-2025年）》规定，使用电子产品开展教学时长原则上不超过教学总时长30%。7月，“双减”政策出台。这些政策将引导儿童青少年形成健康的学习生活方式，有利于近视防控。
来源： 新华社