眼健康是国民健康的重要组成部分，涉及全年龄段人群的全生命周期。近年来，随着生活水平的提高和全民健康意识的觉醒，越来越多的家长从孩子出生起就会关注孩子的视力问题。尤其在本次新型冠状病毒肺炎疫情期间，从大学生到小学生由于受到延期开学的影响，孩子们纷纷在家上网课，关于孩子的视力保护问题更是频频见诸报端，眼科医生纷纷呼吁控制网课时间、减少用眼、保护视力。小编女儿的班级中本来只有1-2个佩戴眼镜的，可寒假回来，戴眼镜人数上升至10人。可见预防青少年近视是多么严峻的任务啊！

之前读书会就关注了欧普康视-角膜塑形镜，但是后来听家长们都在聊低浓度阿托品，目前国内只有兴齐眼药的2.4类新药硫酸阿托品滴眼液将在未来几年内上市，那么这家公司到底如何呢？一起來看。

一．公司简介

沈阳兴齐眼药股份有限公司是一家专业从事眼科药物研发、生产及销售的国家级高新技术企业。目前，公司产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等，覆盖十个眼科药物细分类别，为眼科疾病治疗领域提供了高品质产品。其中大单品有预防近视的2.4类新药硫酸阿托品滴眼液和治疗干眼症的环孢素滴眼液（Ⅱ），未来滴眼剂板块将不断扩大，贡献利润。

二．眼科用药行业关注逻辑

1、我国眼科整体市场规模2019年达1700亿元。根据Frost&Sullivan、《中国医疗器械行业发展报告)》，我国眼科市场2019年总体规模达1700亿元，其中眼科医疗市场1240亿，占比73%，眼科器械市场267亿元，占比16%，眼科用药市场193亿元，占比11%。

2019年眼科行业市场空间

2、国内眼科用药市场潜力巨大。据Frost&Sullivan，我国眼科用药市场规模从2015年的21亿美元上升至2019年的28亿美元(约193亿人民币)，复合增长率8%，预计2019年将以17.8%的复合增速增长至2030年的169亿美元(约1183亿人民币)，潜力巨大。且与美国相比，我国眼科患病人数多而用药市场规模小，据Frost&Sullivan统计，2019年美国眼科用药市场规模为150亿美元，同期我国眼科用药市场规模为28亿美元，仅为美国的1/5；而反观各类眼病的患病人数可以发现，我国的眼病患病人数远高于美国，干眼症患病人数是美国的7.68倍，白内障患病人数是美国的7.02倍，近视(20岁以下)患病人数是美国的4.82倍，视网膜疾病患病人数是美国的1.64倍，青光眼患病人数是美国的7.54倍，我国眼科用药市场仍然存在巨大的发展空间。

2019年中美眼科用药市场规模对比

2019年中美两国眼科疾病患病人数对比

三．公司的核心竞争力

A.预防近视的2.4类新药硫酸阿托品滴眼液

1、我国近视率高，近视防治成大需求我国20岁以下近视人数近年持续增长，青少年总体近视率高达53.6%，“青少年近视防治”已成为“大需求”。据Frost&Sullivan统计，我国20岁以下近视人数从2015年的1.48亿增长至2019年的1.69亿，预计2030年将达到1.91亿。世界卫生组织研究报告显示，中国青少年近视率高居世界第一，患病率达50%-60%，并逐年增加。据教育部体育卫生与艺术教育司统计，2018年全国儿童青少年总体近视率为53.6%(6岁儿童、小学生、初中生、高中生近视率分别为14.5%、36.0%、71.6%、81.0%)，近视率升高和近视低龄化趋势明显。

中国20岁以下近视患病人数

2、国家高度重视青少年近视问题，阿托品滴眼液和0K镜将迎来重要机遇教育部、国家卫生健康委等八部门在《综合防控儿童青少年近视实施方案》中，制定了2023年和2030年青少年近视防控的具体目标。依照2018年的近视数据来看，2030年之前我国6岁儿童近视率还需降低11.5%，初中生近视率还需降低11.6%，高中生近视率还需降低11%，想实现近视率如此明显的降低，加强使用近视防控手段和产品势在必行。

《儿童青少年近视防控适宜技术指南》中，提出了7种近视防控适宜技术，“科学诊疗与矫治”一项中提出了三种具体措施：遵医嘱佩戴框架眼镜、使用低浓度阿托品或者佩戴角膜塑形镜(OK镜)，预计这些有效的防控手段将会成为未来近视防控的“大需求”。

3、兴齐眼药低浓度阿托品滴眼液潜力巨大

之前在写欧普康视时，已经就角膜塑形镜做了详细的了解了，其中就有家长反映的佩戴、清洗、价格贵、安全性等隐忧，相对于角膜塑形镜，家长更有意向让孩子“滴眼药水”，方便、简单、便宜、相对安全（心理上）。而且低浓度阿托品在临床上比角膜塑形镜有更好的表现。

目前全球消费者可以购买到的低浓度硫酸阿托品滴眼液(0.01%)主要有四款：

A新加坡国立眼科中心生产的MYOPINE0.01%硫酸阿托品滴眼液(部分批准在新加坡医生开方使用)、

B麦迪森医药股份有限公司生产的亚妥明眼药水、

C五福化学制药股份有限公司生产的五福乐托品点眼液、

D沈阳兴齐眼科医院(有限公司)的美欧品硫酸阿托品滴眼液0.01%(院内制剂)。

前三款产品中，中国(台湾)生产的亚妥明和五福滴眼液获批的适应症为散瞳及睫状肌麻痹，并非控制近视进展；适应症为控制近视进展的只有新加坡国立眼科中心MYOPINE。

兴齐眼药院内制剂的适应症为近距离工作导致暂时性近视，其申报的以近视预防为适应症的2.4类新药目前处于于三期临床入组阶段，临床方案分为一年期和两年期两个，同步进行，预计将在2023-2024年获批。届时将有3年监测期，在未到期前，药品审评部门不受理进口和国产的注册申请，换句话说就是将享受3-5年的市场独占。

B.治疗干眼症的环孢素滴眼液（Ⅱ）

1、目前中国干眼症患者已近3亿干眼症，且干眼症的患病人群出现低龄化趋势。干眼症也称角结膜干燥症，是指由于任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病的总称，可导致严重的眼表免疫炎症和其它眼表疾病。根据流行病学研究《干眼临床诊疗专家共识2013年》统计，亚洲干眼发病率居全球前列，中国的发病率约为21%-30%，按照21%的发病率计算，中国干眼症患者数量接近3亿，且干眼症的患病人群出现低龄化趋势。根据《干眼临床诊疗专家共识(2013年)》，世界范围内干眼发病率大约5.5%-33.7%不等,取平均值19.6%作为全球干眼症发病率，2020年全球干眼症理论患病人数约为14.87亿。

2、干眼症治疗手段多样，环孢素滴眼液获美国眼科临床指南重点推荐。

根据美国眼科临床指南，干眼症可采用改变外部环境、药物治疗、手术和其他手段治疗。根据2018美国眼科学会干眼指南实验，0.05%环孢素滴眼液对于轻、中、重度干眼症患者均有效果，有效率分别为74%、72%和67%，是轻、中、重度干眼症的推荐治疗方案。目前我国治疗干眼症主要是人工泪液-玻璃酸钠滴眼液，2018年市占率为87.17%，大部分都是国外企业。

3、兴齐眼药环孢素滴眼液国内率先上市，将改变国内干眼症治疗药物市场格局。

根据国家药品管理局网站，兴齐眼药的环孢素滴眼液(II)在2020年6月17号已获得药品生产批件，是我国国内首个获批的用于干眼症治疗的环孢素滴眼液。除了兴齐眼药，恒瑞医药、亿胜生物科技、李氏大药厂、远大医药等公司都在研发或引进治疗干眼症药物，处于临床阶段，兴齐眼药具有先发优势。

四．基本面数据对比（康弘药业、亿胜生物科技）

康弘药业在眼科用药领域中主要治疗眼底血管病。

亿胜生物科技在眼科用药领域中主要治疗青光眼（代理辉瑞的产品、自己在研发干眼症用药）

1、业绩增速相对较快

从2019年年报数据来看，兴齐眼药营收5.42亿元，同比增长25.8%；净利润0.36亿元，同比增长162.79%；扣非净利润0.33亿元，同比增长208.51%。虽然基数不如康弘药业好亿胜生物科技，但是从增速上看，兴齐眼药这两年都不差的，势头比较猛。

2、盈利能力

兴齐眼药2019年毛利率为73.26%，常年稳定在70%以上；净利率为5.44%，从2016年下滑后，2019年终于开始回升，目前两大指标同比都是增长的。康弘药业毛利率、净利率相对较高是因为公司有化学制药和生物制品板块。

3、控费能力

兴齐眼药2019年销售费用率为40.41%，管理费用率（含研发）为23.43%，财务费用率为0.74%，同比分别增长了-4.37、1.39、0.04个百分点，整体期间费用率为64.58%，同比下降中。和同行两家相比，兴齐眼药处于中位，未来还需要进一步加强控费能力。

4、偿债能力

兴齐眼药2019年的资产负债率为32.55%，康弘药业为20.7%，亿胜生物科技为42.39%，三家公司负债率都在红线内（60%），相对较好的是康弘药业，且呈下降趋势，兴齐眼药虽然不是很高，但是最近几年都在增长中。

5、运营能力

从2019年的运营能力指标上看，兴齐眼药的指标都是很不错的，和同行相比也是比较强的。

6、研发能力

兴齐眼药2019年研发费用为0.54亿元，研发费用率为9.96%，逐年增长中。经过多年发展，兴齐眼药研发中心已拥有眼用凝胶等七个工艺技术平台及质量研究、药理研究、药代动力学研究三个评价技术平台，同时设有临床医学部、注册审评部等覆盖眼科药物研发各阶段的职能部门。目前，公司拥有发明专利35项。报告期内也获得了很多研究成果，如申报的2.4类新药硫酸 阿托品滴眼液取得了国家药品监督管 理局签发的药品临 床试验通知书（通知书号：CXHL1800178）、公司的溶菌酶滴眼液获得了国家药品监督管理局签发的《药品注册批件》及《新药证书》，公司的盐酸奥洛他定滴眼液获得了国家药品监督管理局签发的《药品注册批件》。公司申报的左氧氟沙星滴眼液获得了国家药品监督管理局下发的药品注册受理通知书。公司申报的盐酸莫西沙星滴眼液获得了国家药品监督管理局受理。

7、杜邦分析

兴齐眼药2019年净资产收益率为6.44%，同比增长3.95个百分点，主要是因为销售净利率和总资产周转增长。

8、现金流

在同行三家中，现金流走势近年来比较好的是兴齐眼药。

9、高管增减持

兴齐眼药高管和股东近期都在减持。

10、估值

兴齐眼药目前PE估值处于高位区。

五．小结

从基本面数据对比下来看，兴齐眼药在眼科用药领域还是比较有优势，数据近年来也在向上发展，虽然目前规模比较小，但是该细分领域中的龙头企业，且公司注重研发，不仅在原有的领域深度研究，还在积极拓展眼底病变、白内障治疗器械和近视控制的药物和器械，公司产品结构正在日趋完善。公司当前估值较高，但可以作为观察持续跟踪。

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附：投资者问答

关于干眼病用药问题

问：公司近期获批 0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ），请介绍一下该产品的上市时间、销售预期及销售策略。

答：公司 0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）全国上市发布会的时间是 2020 年 8 月初，主会场设在上海，同时还将在北京等 40个城市设置分会场，此次上市会全程线上直播。公司 0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）在中国刚刚获批，需要经历患者教育、医生培训的过程，公司正在进行相关的销售规划。我们认为未来该产品是一个具有竞争力的产品，在上市初期，我们将产品的使用人群聚焦在中重度干眼和免疫疾病相关干眼的患者，精准定位目标患者，并通过各种医学和市场项目的开展，推动疗程规范治疗。公司已经制定了未来五年的销售目标规划。

问：公司如何看待 0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）未来的竞争格局？

答：干眼是全球常见疾病之一，有文献报道，2013 年全球干眼的发病率是 5.5%-33.7%，而中国干眼的发病率已达21%-30%，可见中国干眼市场的发展潜力巨大。公司在环孢素滴眼液（Ⅱ）立项之初就非常看好干眼市场。公司已了解到有其他竞品公司陆续立项同类产品，在未来的产品竞争中，公司将发挥率先获批优势，快速开拓市场。

问：干眼症发病率在 20-30%左右，治疗率有多少？轻症也需要治疗嘛？需要抗炎的患者大概占比多少？环孢素（免疫抑制剂）与非甾体类抗炎药、糖皮质激素等抗炎产品相比，主要优势是什么？

答：相关文献报道，2013 年中国干眼症的发病率为21-30%，目前中国干眼的就诊率通常以10%进行预估。干眼症轻症患者也建议治疗，因为炎症抑制后能打破干眼的恶性循环，使泪膜恢复稳态。轻中度干眼症时抗炎治疗效果佳。干眼是进展性的炎症性慢性疾病，干眼的发展过程中受炎症影响较大，炎症会导致很多眼表损伤的发生，因此有效抗炎非常重要。需要抗炎治疗的患者主要包括：所有中重度干眼患者（约占干眼患者的 30%）、自身免疫疾病相关的干眼患者（约占干眼患者的 13%）、其他有眼表炎症的干眼患者、无明显的眼表炎症的患者（由17个国际干眼专家组成的国际工作小组（ITF）一致认为即使没有明显的眼表炎症也需要局部抗炎治疗）。与非甾体类抗炎药、糖皮质激素等抗炎产品相比，环孢素（免疫抑制剂）优势体现在：环孢素主要是抑制干眼免疫相关炎症，允许免疫系统的抗菌部分对抗感染，有增加泪液分泌以及直接促进黏蛋白分泌等作用，安全舒适，可以长期使用。

问：维生素A棕榈酸酯人工泪液与透明质酸钠人工泪液的差异？

答：维生素A棕榈酸酯可促进结膜杯状细胞再生及分泌功能恢复，逆转结膜上皮角化和鳞状化生。玻璃酸钠滴眼液主要促进角膜上皮的伸展与移行，从而改善干眼症状与体症，促进泪膜稳定，是一种基础的人工泪液。

问：干眼症可能被治愈么？当前有针对酪氨酸激酶的创新药物研发么？

答：干眼是一种多因素引起的慢性进展性疾病。是否被治愈与病情严重程度及个体差异相关。公司暂时未有针对酪氨酸激酶的药物研发。

关于预防近视用药问题

问：请介绍一下公司硫酸阿托品滴眼液目前的研发进展，公司是否会用1年期方案直接报产？

答：目前各临床试验机构已陆续开始招募受试者。因控制近视进展药物的评价指标是至少临床观察一年，经过前期与专家的讨论我们设计了1年期、2 年期的试验方案。在产品获得阶段性进展时，公司会依规及时进行信息披露。

问：低浓度阿托品的研发难度多大？公司当前以 2.4类申请，有 3-5 年的先发优势（监测期），核心专利是什么？

答：每个产品的研发都有一定难度，低浓度阿托品滴眼液的研发难度之一在临床。公司已申请了相关专利。

问：部分竞品企业有规划在国内开展阿托品滴眼液的3期临床，公司对于竞品企业在阿托品滴眼液这块的动态是否掌握？公司怎么判断未来的市场格局？

答：公司一直持续关注其他竞品企业的产品研发动态。近视市场容量巨大，公司希望有更多的企业参与进来。

问：阿托品滴眼液院内制剂目前医生和患者对产品的使用反馈如何？目前和 OK 镜联用的情况多不多？

答：从目前患者反馈情况来看，药物的疗效确切。有联用的情况，具体的数据公司暂未进行统计分析。

问：其它医院也在配制院内制剂阿托品，公司的硫酸阿托品滴眼液与其相比，有何优势？

答：相比较其他医院配制的院内制剂，公司制剂的安全性、稳定性方面会更好。

关于公司其他方面情况

问：公司除了环孢素和阿托品滴眼液，其他的新品，比如曲伏前列素、溶菌酶滴眼液的情况能否介绍下？

答：溶菌酶滴眼液已获得注册批件。其他在研产品的研发进展可参看定期报告及临时公告。

问：公司未来的研发投入比例是多少？后续 OK 镜的研发计划如何？

答：公司 2018 年、2019 年的研发投入约占销售收入的10%左右，未来公司将继续加大在研发上投入，只有研发上的高投入，后期才能有更多的新产品出现，保持企业可持续发展。我们在OK镜等产品开发上将采取仿创结合模式。

问：公司未来的发展规划是什么？

答：我们力争将公司打造成为具有国际竞争力的眼科领域制造跨国公司，将中国眼药品牌推向国际化，参与国际市场竞争，让兴齐眼药走向世界，实现“做具有全球竞争力的眼科药物研究和制造企业”的企业愿景。

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