新京报讯（记者 刘旭）4月6日，港股上市公司开拓药业公布新冠口服药临床数据，普克鲁胺可有效降低住院/死亡率。今日开拓药业开盘直线拉涨，开盘两分钟涨幅超200%。截至晚间收盘，开拓药业报28.85港元/股，涨幅达106.37%。
普克鲁胺治疗轻中症的全球多中心Ⅲ期临床试验最终分析结果显示，普克鲁胺可有效降低住院/死亡率，服药至少1天的受试者中相应保护率为50%；服药大于7天的受试者中相应保护率为100%。普克鲁胺在伴有高风险因素的受试者（如高龄、肥胖、糖尿病、高血压等）中也能显著降低住院/死亡率。普克鲁胺可显著持续降低新冠病毒载量，相对于对照组，普克鲁胺治疗组从给药第3天到第28天，可显著持续降低新冠病毒载量。症状改善方面，普克鲁胺组较对照组可更好地改善新冠肺炎的部分相关症状如发热、气短、咳嗽，且改善持续优于对照组到至少第28天。安全性方面，普克鲁胺治疗轻中症新冠受试者的整体耐受性良好，安全可控。
全球已有两款新冠口服药获批上市，分别为默沙东的Molnupiravir和辉瑞的Paxlovid，国内虽尚未有自主研发的新冠口服药获批，但已有多家企业入局。
抗体和小分子是新冠药物研发的两种常规技术路径。2021年12月8日，国家药监局批准腾盛博药控股子公司腾盛华创的安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液上市，成为我国首款自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物；2021年9月，君实生物埃特司韦单抗及巴尼韦单抗双抗体疗法获美国食药监局（FDA）紧急使用授权，在治疗基础上新增预防新冠肺炎病毒适应症。仅在抗体药物方面，截至2021年底，国内处于Ⅱ期临床之前早期研究阶段的新冠中和抗体就有近30个。
小分子药物方面，君实生物在研药物VV116已获批进入临床。2021年12月31日，君实生物宣布乌兹别克斯坦卫生部已批准其口服核苷类抗新冠病毒药物VV116的紧急使用授权，用于治疗2019新冠肺炎。今年1月10日，悦康药业宣布与中国医学科学院病原生物学研究所签署技术转让合同，合作开发针对新型冠状病毒肺炎的广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物。1月14日，云顶新耀宣布，将在全球开发和商业化新加坡实验药物研发中心的一组3CL蛋白酶抑制剂，该药有望成为同类领先的口服抗新冠病毒药物。
校对 柳宝庆