药明生物首个商业化预充针灌装生产厂投产

– 药明生物新增1700万支预充针灌装年产能,为全球合作伙伴提供高效、高质量的临床和商业化生产服务

– 药明生物已经建成全球领先的无菌生物制剂CDMO服务网络,包括九个位于中国和德国的西林瓶和预充针制剂生产厂

– 该厂应用先进的一次性生产技术和自动化设备,显著降低污染风险

无锡 2022年6月6日 /美通社/ — 全球合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)欣然宣布位于江苏省无锡市的全新生物制剂五厂(DP5)已正式投入GMP生产。这也是药明生物在全球范围内投产的第九个生物制剂厂。

DP5应用了先进的隔离器灌装生产线,能够为1mL细长、1mL、2.25mL、3mL等不同规格的预充针提供连续稳定的制剂灌装服务。制剂灌装速度最快可达400 支/分钟,年产能高达1700万支。DP5的投产进一步提升了药明生物的产能实力,将助力公司提供更快、更高效的端到端制剂生产服务,更好地服务于全球合作伙伴不同规模和阶段的创新产品。

与传统的制剂灌装生产线相比,DP5采用了一次性生产技术和自动化设备等先进的设计和布局,可以显著降低污染风险,有效满足无菌灌装的环境要求,从而确保了药明生物能够帮助合作伙伴的产品成功放大至商业化生产规模,以国际一流质量标准准时、可靠地交付产品,用于惠及病患。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示:”我们的合作伙伴一直在寻求更方便的新型生物制剂给药方式,其中预充针已经成为生物制药行业发展最快的剂型之一。首个商业化预充针灌装生产厂DP5正式投入GMP生产是药明生物的重要里程碑,这不仅证明了我们致力于提供从研发到生产的端到端、一体化服务,赋能全球合作伙伴的承诺,也标志着公司成为全球生物制剂CDMO服务领域的领导者之一。我们也将继续赋能全球合作伙伴,助力其创新生物制剂加速进入临床试验,获得监管机构批准成功上市,造福广大病患。”

关于药明生物

药明生物(股票代码:2269.HK)是一家全球合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台,提供全方位的端到端服务,帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。

药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过10000名员工。凭借这些员工组成的专业服务团队,以及卓越的技术和洞见,公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2021年底,药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达480个,其中包括9个商业化生产项目。

药明生物将环境、社会和治理(ESG)视为业务发展和企业精神的重要组成部分,并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者,例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会,全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。如需更多信息,请浏览:。

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