疫苗效力不稳,辉瑞疫苗不行了?| 新加坡8日添3590宗病例 六男女病逝 | 新加坡两周内增设5冠病治疗设施应付床位吃紧

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过去几天,两份关于疫苗效力的最新报告又一次把辉瑞疫苗送上风口浪尖。

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一位年长者走过辉瑞位于美国纽约的总部门口。(图:法新社)

10月4日《柳叶刀》发表一项由辉瑞资助的最新研究显示,完成第二剂接种五个月后,辉瑞疫苗预防感染冠病的有效性降至47%。10月6日以色列一项发表于《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)的研究称,辉瑞疫苗有效性在接种六个月后显著下降。

去年12月11日,辉瑞疫苗获美国食品和药物管理局(FDA)批准投入紧急使用,成为全球首个适用于16岁及以上人群的信使核糖核酸(mRNA)疫苗。

过去一年里,随着辉瑞疫苗全球注射人口突破10亿,关于辉瑞疫苗有效性的研究和讨论也层出不穷。有效性下降是否意味着,辉瑞疫苗不能帮我们抵抗冠病病毒了?

辉瑞效力研究时间线梳理

对辉瑞疫苗有效性的研究,大致分为两类:一类是受控环境下的临床试验研究,即传统意义上的效力(efficacy)研究,另一类则是在疫苗投入使用后,在真实环境下的有效性(real-world efficacy)。

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世界卫生组织关于疫苗效力和疫苗有效性的解释。(图:世界卫生组织)

从时间线来看,早期研究集中于效力研究,近期的研究主要基于真实环境下的疫苗有效性:

2020年12月10日,辉瑞与美国、德国、巴西多个研究机构于《新英格兰医学杂志》发表研究称,辉瑞疫苗临床三期效力达到95%。

2020年12月11日,辉瑞获美国FDA紧急使用授权后发表声明,援引了《新英格兰医学杂志》95%的疫苗有效性。

2020年12月31日,英格兰公共卫生署再次对《新英格兰医学杂志》发表的辉瑞疫苗95%效力展开分析,得出了辉瑞疫苗有效性为89%的结论。

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640?wx_fmt=jpeg以上两张图为世界卫生组织关于临床试验中疫苗效力的解释。(图:世界卫生组织)

2021年2月18日,以色列特拉维夫大学在《柳叶刀》发表一项针对当地9000余名医护人员接种疫苗的研究显示,接种一剂后,感染风险降低了75%,发展成疾病的风险降低了85%。

2021年4月2日,美国疾病控制与预防中心(CDC)在《发病率和死亡率周报》(Morbidity and Mortality Weekly Report)发表的一项研究,称辉瑞疫苗在真实环境下,对抗冠病病毒有效性达到90%。

2021年5月6日,《自然》刊登了卡塔尔的一项研究,显示辉瑞疫苗可以将感染南非贝塔(Beta)变异病毒的可能性降低75%。

2021年7月28日,医学预印本网站MedRxiv发表了一项由美国、巴西、英国、阿根廷、德国等多国学者联合完成的研究,称辉瑞疫苗有效性会随着时间减弱,接种第二剂六个月后,有效性约为84%。

接着就是本文开头提到的两项最新研究。梳理对辉瑞疫苗的有效性研究不难发现,疫苗有效性的高低与研究环境和研究样本息息相关。

辉瑞不如莫德纳?


在临床试验环境下,辉瑞疫苗效力介于89%至95%;在真实环境下,医护人员和年长者往往优先接种疫苗,同时又是感染病毒的高危人群,因此会拉低疫苗有效性。

另外,辉瑞疫苗有效性降低还源于在研制疫苗时并不可知的外部变量——变种病毒。衡量一个疫苗的效力不能仅靠单一的标准,也不能仅看任何单一研究。

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辉瑞疫苗和莫德纳疫苗哪个更好是很多人关心的问题。(图:路透社)

对辉瑞疫苗效力的质疑还来自于它和莫德纳疫苗的比较。

临床试验阶段,辉瑞疫苗的效力为95%,莫德纳疫苗则有94%,两者不分轩轾。正式投入使用后,两款疫苗的有效性开始出现差异。

疫苗预防重症依旧有效

美国CDC联同多所大学今年9月22日在《新英格兰医学杂志》发表一项研究,比较两款疫苗在美国25州约5000名医护人员身上的保护效果。该研究得出结论:辉瑞疫苗的有效性为88.8%,莫德纳疫苗的有效性为96.3%。

在预防住院方面,辉瑞疫苗的表现似乎更不尽如人意。根据美国CDC今年9月17日发布的研究,第二剂接种四个月后,莫德纳疫苗对抗住院有效性为92%,辉瑞仅有77%。

正如前文提到,评估辉瑞疫苗有效性时,需要考虑到环境、人群、时间等诸多因素,比较两款疫苗亦然。辉瑞疫苗早于莫德纳疫苗投入使用,且最初阶段主要用于高危人群,因此有效性数据很快被拉低。

尽管辉瑞和莫德纳疫苗在防感染、抗体水平等方面有些微差异,在预防重症方面,两款疫苗仍然有显著效果。

根据美国和卡塔尔等地研究,莫德纳疫苗预防重症有效性介于92%至100%,辉瑞疫苗则保持在90%。

因此,在冠病特效药面世之前,接种疫苗依然是预防感染和重症的有效手段。

新加坡单日总病例

连续四天逾3000起


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新加坡增3590起冠病确诊病例,累计累计病例超过12万起。

另外,新加坡增3590起冠病确诊病例,单日总病例连续四天超过3000起,累计病例超过12万起。昨天(10月8日)又有六人死于冠病并发症。随着冠病病例激增,医院床位吃紧,政府过去两周设立了五个冠病治疗设施,共有1200个床位。到了月底,这类设施共能提供3700个床位。到了月底,这类设施共能提供3700个床位。

三名男死者和三名女死者都是新加坡籍,年龄介于67岁至93岁。他们当中有两人未接种疫苗,三人未完成接种,一人已完成接种。此外,其中五人有潜在健康问题,剩余一人虽然没有潜在健康问题,但未完成接种。卫生部没有注明这名死者的年龄。

新加坡累计死亡病例增至142起,单是本月已有41人死于冠病并发症。307人需输氧 41人加护病房接受治疗。

不过,在过去28天新增的4万9658起病例中,98.4%没有症状或只出现轻微症状。目前有1564人住院,当中307人需要输氧,41人在加护病房接受治疗。

卫生部正密切监督五个活跃感染群。卫理福利服务基督之光卫理关怀院(MWS Christalite Methodist Home)感染群新增13起病例,累计89起。巴西班让果菜批发中心感染群多了四起,累计334起。

卫生部设五冠病治疗设施

共1200床位


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诺维娜豪亚酒店是现有的五个冠病治疗设施之一,专门接收出现轻微症状。(邝启聪摄)

随着病例越来越多,留医的人也在增加。目前约7%的冠病病患症状较严重或患有潜在疾病,需要留院观察,他们占据了公共急症医院与社区医院的两成床位。

观明医院和诺维娜豪亚酒店(Oasia Hotel@Novena)也成为冠病治疗设施,跟早前宣布过的淡滨尼职总保健合作社疗养院、原本作为商务旅客短期逗留与办公的场所“会聚@樟宜”,以及拨出部分床位的义顺社区医院一起,收治症状轻微病患。

过去三个月,许多人因冠病检测呈阳到急诊部求医,导致这类病患暴增七倍,多数都被安排入院,即使当局把隔离床位从900个增至2500个,使用率仍从7月的62%上升至本月的85%。

拨出更多隔离床位意味着分配给非冠病病患的床位减少,上个月非冠病急诊病患等待入院的时间就比7月延长34%。

冠病加护病房方面,现有的2500个冠病床位中,170个是加护病房床位,目前的使用率为23.5%,如有需要各医院可快速设立多100个加护病房床位。加护病房病患多是60岁及以上、未接种疫苗或未完成接种者。医院也已减少两成非紧急手术与预约,把资源优先投入抗疫。

卫生部说:“我们强烈呼吁情况不危急的人别去医院,而是找全科医生。”

文:陈劲禾、王康威、黎康640?wx_fmt=gif
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