新加坡今增4832起,多国新增病例破纪录!与辉瑞同系,中国首款mRNA疫苗免疫反应高达95%

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新加坡卫生部通报,1月26日新增确诊4832起,含4560起本土病例、272起境外输入病例,累计32万7602起。无新增死亡病例,累计维持850起。 

本期报道包括:

一、中国首款mRNA疫苗抗体转阳率达95%

二、辉瑞启动奥密克戎疫苗临床试验

三、多国爆新增病例新高,丹麦准备取消防疫限制

四、新加坡昨通报新增2起死亡病例,病死率降至0.263%

五、已接种加强针人口比例升至56%

六、ICU重症降至10人,输氧重症增至35人

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中国首款mRNA疫苗抗体转阳率达95%

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1月24日,《柳叶刀》子刊《微生物》刊登论文,中国研发的首款mRNA疫苗抗体转阳率高达95%。

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这款mRNA疫苗由艾博生物、沃森生物和军事科学院合作开发,名为“ARCoV”,早在2020年6月19日就正式通过国家药监局批准进行临床试验。这是中国首个获批开展临床试验的冠病mRNA疫苗。

 

ARCoV的I期临床试验2020年10月30日至12月2日在杭州树兰医院进行,一共120名健康成年志愿者参加,年龄介于18岁59岁。试验采取单中心、双盲、随机、安慰剂对照及剂量递增设计。

 

其中118人接种了间隔28天的两剂疫苗,剂量分别为5微克、10微克、15微克、20微克、25微克和安慰剂(生理盐水)。

 

结果显示,接种5微克疫苗组,15天之后,活病毒中和抗体阳转率为80%;10微克组抗体转阳率为90%;15微克组为95%;20微克组为95%;25微克组为94%。

中和抗体可以通俗地理解为能够对抗病原体的抗体,是疫苗起保护作用的基础。95%的中和抗体阳转率意味着,在接种两针疫苗的人中,有95%的受试者产生了中和抗体。

但是,产生中和抗体不代表疫苗就能起到保护作用,还需要抗体达到有效的浓度,并且由于个体差异,相同浓度的抗体对不同人的保护作用可能也不同。

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15微克组的体液免疫应答(抗体反应)在第二针接种14天后达到峰值,活病毒检测的中和滴度达到145,是康复者血清(71)的一倍;细胞免疫应答在第二针接种7天至14天后也达到了较高水平。

 

试验未报告有严重不良反应,但大部分志愿者出现轻微副作用。其中,70%志愿者出现注射部位疼痛,90%出现发热。接种剂量越高的,出现副作用的比例越高。

 

中国mRNA疫苗情况


ARCoV团队已在云南建厂准备九月投产,预计年产2亿剂。中国媒体报道称,这款疫苗的上市申请和Ⅲ期临床试验在同步进行中。这款疫苗已在印度尼西亚和墨西哥开展III期临床试验,该试验也会测试该疫苗对新冠变异毒株德尔塔的有效性。

另外,中国国药集团也在开发mRNA疫苗,目前正在完善mRNA平台建设和大规模生产车间布局,预计要今年上市。

中国的第三个mRNA疫苗研发团队是复兴医药集团。去年7月14日,复星医药通过股东大会向外界透露:复星的mRNA新冠疫苗“复必泰”专家评审已通过,正在加紧行政审批。复星医药已获得德国疫苗公司BioNTech授权,在香港、澳门和台湾地区独家开发、商业化其mRNA新冠疫苗产品。

对于复必泰引进中国后的本地化生产,复星医药称,与BioNTech已在开展技术转移工作和设备订购工作。此前的5月9日,复星医药公告,其与BioNTech拟投资设立合资公司,以实现mRNA新冠疫苗产品的商业化本地生产,年产能可达10亿剂,预计8月份建成本地化生产线,开始正常生产。

目前,全球使用的冠病疫苗只有两款是mRNA疫苗,分别为辉瑞/复必泰和莫德纳。

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辉瑞启动奥密克戎疫苗临床试验

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当地时间1月25日,美国制药厂辉瑞和德国生物技术公司BioNTech宣布,已经开展奥密克戎版疫苗临床试验。
Image(图源:辉瑞)
临床试验将有1420名志愿者参加,年龄介于18岁至55岁,以测试新版疫苗的安全性和免疫反应。本次试验并不评估疫苗效力。
志愿者分成三组。第一组志愿者615人,在90天至180天前已接种两剂现版辉瑞冠病疫苗,他们将在临床试验中接种一或两剂奥密克戎版疫苗。
第二组志愿者600人,在90天至180天前已接种三剂辉瑞现版疫苗,他们在临床试验中将再一次接种现版辉瑞疫苗,或接种奥密克戎版疫苗。
第三组是从未接种过冠病疫苗者,也从未感染过冠病,205人,他们将接种三剂奥密克戎版疫苗。
Image(档案照片。图源:辉瑞)
辉瑞公司发言人证实,公司目前已经开始生产这种疫苗。
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多国新增病例爆历史新高

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近期,多个国家新增确诊病例爆历史新高。
新加坡昨增5996起确诊病例,为历史新高,预料近期还会节节上升。
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1月26日,法国通报新增50万1635起确诊病例,为历史新高,累计确诊病例1730万2548起,死亡12万9489起。社区检测阳性率升至31.7%,意味着每1000人就检出317个阳性病例。
同日,韩国通报新增1万3012起确诊病例,首次日增万起以上,为历史新高,累计确诊病例76万2991起、死亡病例6620起。
继英国宣布将取消所有的防疫措施之后,消息人士指出,丹麦很可能在当地时间1月26日晚上也宣布在本月底之前取消所有冠病限制措施。
1月24日,丹麦通报新增4万零348起确诊病例;冠病住院病例894人,为过去一年来最高。
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1月25日新增病例为历史新高

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新加坡卫生部通报,截至1月25日中午1200时,新增确诊病例5996起,含本土5578起、境外输入418起,累计32万2770起,破32万起。
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在5996起新增确诊病例当中,PCR核酸检测阳性2062人,ART抗原检测阳性3934人。具体细分如下:
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卫生部指出,病例数据并不反映疫前全貌。这是因为很多人是无症状或出现极为轻微症状,一些是通过自检确诊,并没有上报,也没有计入统计。
新增本土病例年龄分布如下:
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本土病例增长率为2.68
本土病例的前七天确诊人数增长比例,相对再前七天是2.68,意即前一阶段每出现100起,现阶段则出现268起。
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境外输入病例连续31天维持三位数
境外输入病例昨增418起,连续31天维持三位数。
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为了控制境外输入病例的大量流入,从去年12月23日起,新加坡收紧VTL(接种旅客入境免隔离)措施,只开放50%旅客名额售票,但已购票旅客继续入境,而且病程发展需要时间,因此,相信接下来仍会见到较高的境外输入病例数据。
医疗资源占用率开始上升
从卫生部数据判断,医疗资源尽管没有出现挤兑迹象,但占用率开始上升。
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《新加坡眼》盘点自2021年8月18日以来的新增确诊病例、在治重症病例、死亡病例如下:
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昨天通报2起新增死亡病例
卫生部昨晚通报2起新增死亡病例,累计850起。
一个是七旬或以上病例,于1月25日病逝;另一个是六旬病例,于1月23日病例。
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总体病死率降至0.263%
从2020年1月23日出现首起确诊病例,至2022年1月25日,新加坡一共出现32万2770起确诊病例,其中850起死亡,病死率自前一天的0.268%降至0.263%。
按病毒株的种类划分,新加坡经历了原始病毒波,去年进入德尔塔波,现在是奥密克戎波。《新加坡眼》以1月6日为奥密克戎波的开始,分析此三波的病死率如下:
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以上只是按每一波疫情出现的时间粗略划分出三个时期。本波疫情目前出现16起死亡病例,其中15起为前一波的德尔塔确诊病例,也就是说,他们确诊的是德尔塔病毒株,但死亡则发生在奥密克戎波的期间;1起是奥密克戎死亡病例,为92岁老妇,未接种疫苗,无已知基础病病史。
已接种加强针人口比例升至56%
在过去28天内,新加坡的新增本土病例当中,99.7%为无症状或轻症,0.3%曾为/现为普通输氧重症,0.04%曾为/现为ICU病危插管重症,0.02%死亡。重症和死亡合计占0.06%。百分比数据四舍五入。
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截至1月24日,已接种至少一剂疫苗的人口比例为91%,完成疫苗全程接种的为88%。在符合疫苗接种条件的人口(即5岁及以上)当中,91%已完成疫苗全程接种。
已接种加强针人口比例升至56%。
昨天的普通住院病例、普通输氧病例、ICU输氧观察病例、ICU插管病危病例的疫苗接种情况如下:
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接种了加强针的分别有:普通隔离病房住院病例151人(32%),普通输氧病例12人(34%),ICU输氧观察病例无,ICU病危插管病例1人(11%)。
ICU重症共10人
ICU病危插管9人、ICU输氧观察1人,合计10人,比前一天少1名七旬或以上年长者。
过去14天ICU病危插管病例人数变化如下:
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普通输氧病人有35人,比前一天增3人。
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德尔塔感染病人0.8%需要输氧,奥密克戎感染病人需要输氧的比例少于0.3%。
普通住院病患人数增至464人
普通隔离病房的普通病例464人,比前一天增29人。
普通隔离病房目前有1100张,占用率为42.2%;有需要的话,普通隔离病床短期内可扩容至2500张。
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社区护理中心(方舱医院)在治/隔离增至1万5879人
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昨天,中症以上病患康复出院80人,累计1万6682人;死亡病例新增2起,累计850起。
至于轻症和无症状病患,在社区护理中心(类似方舱医院)接受治疗/隔离的,昨有1万5879起,比前一天增2896人;在社区护理中心隔离之后病愈2987人,累计28万8850人。
活跃病例1万6388人,比前一天增2927人。
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编辑:ABC

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