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由新加坡杜克-国立大学医学院(Duke-NUS)和美国制药公司Arcturus Therapeutics合作研发的新冠疫苗Lunar-Cov19,已经开始进行人体临床试验。
示意图。(图源:Freepik)
Arcturus昨天(11日)宣布,第一批志愿者已经注射疫苗,试验预计会持续至今年10月,试验结果将在第四季度出炉。
据悉,接受测试的志愿者年龄介于21至80岁,其中不乏年长人士。测试将分两部分,以评估疫苗剂量、安全性和有效性。
Arcturus表示,疫苗的临床前试验结果显示,只须微小剂量,注射一次就能让人体产生冠病抗体。
(图源:新加坡杜克-国大医学院)
专家表示,该试验对新加坡意义重大,Lunar-Cov19已进入临床评估阶段的全球候选疫苗之一,如果此疫苗有效,新加坡在全球开发疫苗中发挥了关键作用,并有望为抗击冠病大流行找到解决方案。
此试验若成功,预计会在今年年底进行第三阶段,可能涉及国内外上千名志愿者,主要研究疫苗是否可以降低特定疾病的风险。
据了解,目前全球共有26种候选疫苗获得批准进行人体试验,包括上述的Lunar-Cov19疫苗。另外,大约有139种候选疫苗仍处于临床前试验阶段。
各国积极投入,抢先研制疫苗
各国都积极投入科研力量,科学家们日以继日的抓紧研发疫苗,每个国家都希望抢先研制出来。
(图源:Pixabay)
四月初,中国官方宣布,首批新冠疫苗志愿者已结束隔离观察,状况良好。
新华网报道,截至4月2日,在武汉进行的新冠疫苗一期临床试验的108位受试者均已完成接种,其中18位志愿者结束隔离。每一位解除隔离时都要拍CT,目前身体状况均良好。
据美联社7月28日报道,中国疾病预防控制中心主任高福在一场研讨会上称,自己已接种一实验型新冠病毒疫苗。他还多次表示,希望中美两国加强合作,团结一致,“我们不希望中国和美国在科学上分开。”
7月21日,中国医药集团有限公司董事长刘敬桢还表示,国药集团已于6月底获批开始进行国际三期临床试验,年底或可上市。
普京:俄罗斯疫苗已经研制成功,全球第一!
还有更厉害的,俄罗斯总统普京昨天宣布,俄罗斯已经成功开发了冠病疫苗样品!
(图源:普京的Twitter)
他号称,俄罗斯研发的一款疫苗完成了一个多月的人体试验,已成为全球第一个成功研制及批准注册冠病疫苗的国家。
俄罗斯卫生部称,第一款获批注册的疫苗是以人类腺病毒作为载体的疫苗,它通过了在多种动物身上进行的安全性和有效性试验,还在两组志愿者身上进行临床试验。疫苗由俄罗斯国立研究机构加马列亚(Gamaleya)研究所开发。
普京表示希望尽快大量生产这款疫苗,并透露他的一个女儿也已经接种。“我知道疫苗非常有效,可以形成强大的免疫力,我重申,疫苗已通过所有必要的检测。”
不过,由于俄罗斯还没有完成第三阶段临床试验,疫苗的安全性和有效性引发外界关注。世界卫生组织表示,若要获得世卫证明疫苗具品质保证,就必须提呈疫苗的试验数据让世卫审查和评估。
第三阶段临床试验是疫苗的最后阶段测试。由多家跨国制药企业组成的临床试验组织协会指出,俄罗斯在临床试验完成之前就允许民众接种实验性冠病疫苗,这是危险的做法。
(图源:福奇的Twitter)
对此,美国顶级传染病专家福奇接受采访时表示,希望俄罗斯证实了疫苗是有效的。他对这个疫苗非常怀疑,因为没有证据可以证明他们的安全可靠。
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