该公司此举正值中国政府显示出越来越多的意愿,准备批准这种新型的高科技疫苗
重点:
- 云顶新耀将支付高达1.5亿美元或更多的资金,有可能将加拿大Providence Therapeutics公司正在开发的mRNA疫苗带到中国
- 协议签署正值中国政府似乎越来越接受mRNA疫苗,尽管Providence的疫苗尚未在其本土加拿大市场获得批准
本文作者 蓝少虎
中国可能仍然没有基于信使核糖核酸(mRNA)技术的新冠疫苗,这一技术通常被认为是预防新冠最有效的方法。即便最新官方数据显示,现在已经有10亿中国人接种了几种基于旧技术的国产疫苗,但许多公司仍在争先恐后,希望尽快将mRNA疫苗引入中国。
上周,当癌症和自身免疫性疾病药物初创公司云顶新耀有限公司(Everest Medicines Ltd.,1952.HK)宣布与加拿大Providence Therapeutics Holdings Inc.签署协议,在中国分销它开发的mRNA疫苗时,这个群体又多了一员。
云顶新耀达成此项交易正值中国释放出信号,在长期依赖国产灭活疫苗之后,可能会很快批准mRNA疫苗。中国此前一直不愿批准mRNA疫苗,但随着毒性更强的德尔塔变异毒株的出现,事实证明旧技术更难抵御,中国可能正重新考虑这一问题。
mRNA疫苗发出遗传指令,教人体细胞如何制造激发免疫反应的尖峰蛋白,产生抗体来对抗病毒。这与传统的灭活疫苗不同,后者通过向人体注射弱化或死亡的病毒来引发免疫反应。
现有两种最广泛使用的mRNA新冠疫苗,其一是由德国BioNTech公司和美国巨头辉瑞公司(Pfizer)合作生产的Comirnaty;另一种是莫德纳(Moderna)公司的SPIKEVAX。上个月,Comirnaty获得了在美国16岁及以上人群中接种的全面批准,凸显了mRNA疫苗的有效性和安全性,这些疫苗也已被证明对德尔塔变种非常有效。
据财新网报道,中国在7月完成了对Comirnaty(中文名为复必泰)的审查,该疫苗将由复星医药(Fosun Pharma,2196.HK)与BioNTech合作在中国进行生产和销售。报道称,该疫苗将作为灭活疫苗的加强针。
也许是考虑到中国对mRNA疫苗的接受程度越来越高,总部位于上海的云顶新耀上周宣布,它计划将生产Providence公司的新冠疫苗,并在中国大陆、台湾、香港、澳门和新加坡销售。该协议还覆盖了柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、巴基斯坦、菲律宾、泰国和越南。
云顶新耀将向Providence预付5000万美元的现金,以及该药物的最终销售中提取最多不超过1亿美元的利润。根据公司公告,除此之外,这家加拿大公司将在一个日历年内获得 “疫苗总销售净额的中高个位数百分比费率计算”的特许权费用。该协议的期限为15年。
作为合作的一部分,云顶新耀还将给Providence公司提供高达3亿美元的新股,该公司可能会将对方的mRNA技术用于其他产品。
当然,这项交易取决于Providence的新冠疫苗何时可以问世。但投资者似乎乐见这一合作,即便云顶新耀还没能开始从它研发的任何其他药物中产生收入,因为所有药物都在等待中国监管部门的批准。在云顶新耀上周宣布合作后,该公司的股价最初飙升了6%,不过此后它已经回吐了所有的涨幅。
该公司的其他药物包括Trodelvy(Sacituzumab govitecan),这是一款由吉利德科学公司(Gilead Science)拥有的乳腺癌治疗药物,正在美国销售,并在5月获得了中国国家药品监督管理局的“优先审批”。
波动的股价
自去年10月在香港首次公开募股筹资35亿港元(4.5亿美元)以来,云顶新耀的股价一直在一个相当大的范围内波动。今年2月,该公司股价一度从55港元的发行价上涨近一倍至104.80港元的峰值,随后在上月底暴跌至45.2港元。但根据股票信息网站Simply Wall Street的数据,该股最近收盘价为59.75港元,略低于其认为的62.74港元的公允价值。
云顶新耀与Providence的合作,有助于这家加拿大公司的三种管线新冠疫苗中的任何一种实现商业化。
其中最高级的要属上月开始二期临床试验的PTX-Covid19-B,它表现出了强大的中和病毒能力,并产生了与目前使用的其他mRNA疫苗相媲美的抗体水平。另外两种疫苗正处于临床前开发阶段,旨在确保对未来变种的保护,并提供长效免疫。
虽然没有预测Providence公司的疫苗何时能在加拿大获得批准的时间表,但渥太华的监管机构已经发布命令,大幅加快防治新冠病毒药物的临床试验和审批程序。
云顶新耀接受挑战加入了mRNA大军,这支队伍中的中国企业还有制药巨头中国国药集团(1099.HK)、苏州艾博生物科技有限公司和云南沃森生物技术股份有限公司(300142.SZ),后两家公司正在与军事科学院合作。
艾美疫苗本月早些时候申请赴港上市,为研究提供资金,该公司的一种mRNA疫苗将于2022年第二季度开始临床前试验,预计明年第四季度最终获得批准。
新冠疫苗推向市场的盈利潜力巨大。根据艾美疫苗的上市文件中援引灼识咨询(China Insights Consultancy)的报告称,莫德纳的SPIKEVAX疫苗在2020年全球收入前10名疫苗中跃升至第三位,创收38亿美元,尽管该疫苗只是在同年才被广泛批准使用。
总部位于卡尔加里的Providence最初开发了用于肿瘤治疗的mRNA,但最近将其专长转向疫苗,预防以及减少新冠感染重症的发病率。它与云顶新耀的协议是本月一系列交易中的最新一笔,这些交易还包括与Northern RNA Inc.达成的提供疫苗原材料的协议,与Emergent BioSolutions(EBS.US)达成的量产协议。
6月,普罗维登斯还签署了一项协议,为设在印度的Biological E. Ltd.提供技术,在印度生产mRNA疫苗的,2022年的最低产能为6亿剂,最终目标为每年10亿剂。