百济神州董秘回复:3款产品获批上市 百悦泽是第一个获美国FDA批准的中国自主研发抗癌药

百济神州(688235)02月14日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:贵司已十年没有盈利,如果上市3年内无法盈利,请问公司是否存在退市风险?

百济神州董秘:尊敬的投资者,您好!公司专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物,新药研发、生产、商业化是一个投资大、周期长的过程,公司在药物早期发现、临床前研究、临床开发、生产、商业化推广等多个环节持续投入。目前公司已有12款自主研发药物进入临床试验或商业化阶段,包括3款产品已获批上市,其中百悦泽®是第一个获美国FDA批准和第一个获得突破性疗法认定的中国自主研发的抗癌药,目前已在美国、中国、欧盟、英国、巴西、加拿大、智利、以色列、阿联酋、新加坡、澳大利亚和俄罗斯获批。百泽安®与诺华的合作为迄今为止中国药物授权交易首付款金额最高的合作,已于中国获批用于五项适应症,并于中国和美国提交多个上市申请。百汇泽®是中国首款获批用于治疗涵盖铂敏感及铂耐药伴有胚系BRCA突变的复发卵巢癌(OC)患者的PARP抑制剂。此外,公司目前拥有9款早期临床阶段自主研发药物,包括抗TIGIT抗体ociperlimab,BCL2抑制剂BGB-11417等;公司正在进行超过50项临床前研究项目,以及与合作伙伴共同开发的超过20款管线产品,其中多款具有同类最优或同类首创的潜力。此外,公司的商业化产品组合还包括合作产品:来自百时美施贵宝的瑞复美®(来那度胺胶囊)、维达莎®(注射用阿扎胞苷)、由安进授权在中国大陆销售安加维®(地舒单抗注射液)、倍利妥®(BLINCYTO®,注射用贝林妥欧单抗)、凯洛斯®(KYPROLIS®,卡非佐米注射液)、来自EUSA的凯泽百®(QARZIBA®,达妥昔单抗β注射液)、萨温珂®(SYLVANT®,注射用司妥昔单抗)、以及与百奥泰合作产品普贝希®(贝伐珠单抗生物类似药)。公司还有权在中国广阔市场对来自诺华的五款药物:泰菲乐®(达拉非尼)、迈吉宁®(曲美替尼)、维全特®(帕唑帕尼)、飞尼妥®(依维莫司)、赞可达®(塞瑞替尼)进行营销与推广。公司已在招股说明书“第八节财务会计信息与管理层分析”之“十七、未来可实现盈利情况”披露了未来实现盈利依据的假设条件、为实现盈利公司拟采取的措施。目前公司业务进展一切正常,公司管理层及全体员工会尽最大努力发展业务,持续推进产品在全球范围内的开发及商业化,以优质药品造福患者,为股东创造价值。公司财务数据敬请关注公司定期报告。感谢您的关注!

投资者:请问,该公司如果出现违规行为,例如诈骗,虚假等问题,他们公司的大部分高管都是外国人,怎么实施惩罚?如果是犯罪,要通过外交喊话?该公司的上市发行,是否是一个失败的案例?

百济神州董秘:尊敬的投资者,您好!公司坚持合规经营。为满足红筹企业投资者保护要求,公司及公司的董事、高级管理人员分别出具了《百济神州有限公司关于适用法律和管辖法院的承诺函》和《百济神州有限公司(BeiGene,Ltd.)董事、高级管理人员关于适用法律和管辖法院的承诺函》,承诺因公司在境内发行股票并在科创板上市以及公司在科创板上市期间发生的证券纠纷适用中国法律,并由中国境内有管辖权的人民法院管辖。具体内容请参见招股说明书“第十节投资者保护”之“七、发行人、董事、高级管理人员及本次发行的保荐人及证券服务机构作出的重要承诺”。感谢您的关注。

投资者:请问公司高管或者医药代表有没有验证过公司产品的效果?为什么股价一直没涨?公司有没有回购股票意愿?

百济神州董秘:尊敬的投资者,您好!公司专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物,目前公司已有12款自主研发药物进入临床开发或商业化阶段,包括3款产品已获批上市,其中百悦泽®是第一个获美国FDA批准和第一个获得突破性疗法认定的中国自主研发的抗癌药,目前已在美国、中国、欧盟、英国、巴西、加拿大、智利、以色列、阿联酋、新加坡、澳大利亚和俄罗斯等43个国家和地区获批。百泽安®与诺华的合作为迄今为止中国药物授权交易首付款金额最高的合作,已于中国获批用于六项适应症,并于中国和美国提交多个上市申请。百汇泽®是中国首款获批用于治疗涵盖铂敏感及铂耐药伴有胚系BRCA突变的复发卵巢癌(OC)患者的PARP抑制剂。此外,公司就目前处于临床三期开发阶段的自研TIGIT抑制剂ociperlimab在2021年12月与诺华达成进一步合作,百济神州授予诺华在指定国家共同开发ociperlimab的独家的、基于时间的选择权,诺华可在2023年年底之前行使该权利。公司目前拥有8款早期临床阶段自主研发药物,包括BCL2抑制剂BGB-11417,OX-40抗体BGB-A445等;与合作伙伴共同开发的超过20款管线产品。公司正在进行超过50项临床前研究项目,其中一半具有“同类首创”潜力。公司目前拥有11款正在商业化阶段的产品,此外公司还有权在中国广阔市场对来自诺华的五款药物:泰菲乐®(达拉非尼)、迈吉宁®(曲美替尼)、维全特®(帕唑帕尼)、飞尼妥®(依维莫司)、赞可达®(塞瑞替尼)进行营销与推广。股票价格短期波动受宏观政策、市场环境等多重因素影响,目前公司业务进展一切正常。公司及董事(独立非执行董事除外)、高级管理人员等就稳定股价已做出了相关承诺,具体详情可参见公司招股说明书“第十节投资者保护”之“七、发行人、董事、高级管理人员及本次发行的保荐人及证券服务机构作出的重要承诺”。感谢您的关注!

投资者:请问欧雷强先生,自贵司上市以来,贵司股票价格已跌去40%+,虽有市场因素在里面,但贵司的股票定价是否存在极不合理?现在的股票价格是否为价值的回归?贵司的股票价格是否值得192.6元?

百济神州董秘:尊敬的投资者,您好!如先前公布的询价公告所示,本次公司首次公开发行股票并在科创板上市的最终发行价格由网下投资者通过上交所网下申购平台提交定价依据和内部研究报告给出的建议价格或价格区间。在剔除最高部分报价后,公司和联席主承销商根据网下投资者询价报价情况,综合评估公司合理投资价值、可比公司二级市场估值水平、所属行业二级市场估值水平等方面,充分考虑网下投资者有效申购倍数、市场情况、募集资金需求及承销风险等因素,审慎评估定价是否超出网下投资者剔除最高报价部分后剩余报价的中位数和加权平均数,以及公开募集方式设立的证券投资基金和其他偏股型资产管理产品、全国社会保障基金和基本养老保险基金剩余报价的中位数和加权平均数的孰低值。本次公开发行定价为网下机构投资者对于公司价值的公允报价,且公司最终定价并未突破四个报价中位数和加权平均数的最低值。公司发行价是在遵照相关规定并综合考虑公司基本面、可比公司估值水平、所处行业、市场情况等因素确定的。股票价格短期波动受宏观政策、市场环境等多重因素影响,目前公司业务进展一切正常。公司管理层及全体员工会尽最大努力发展业务,持续推进产品在全球范围内的开发及商业化,以优质药品造福患者,为股东创造价值。感谢您的关注!

百济神州2021三季报显示,公司主营收入62.27亿元,同比上升326.88%;归母净利润-550035.5万元,同比上升32.13%;扣非净利润-572509.1万元,同比上升32.17%;其中2021年第三季度,公司单季度主营收入13.36亿元,单季度归母净利润-300718.5万元,单季度扣非净利润-321829.1万元,负债率36.25%,投资收益1551.6万元,财务费用1.27亿元,毛利率87.91%。

该股最近90天内共有4家机构给出评级,买入评级3家,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为196.57。近3个月融资净流入2602.23万,融资余额增加;融券净流出7228.99万,融券余额减少。证券之星估值分析工具显示,百济神州(688235)好公司评级为2星,好价格评级为1星,估值综合评级为1.5星。(评级范围:1 ~ 5星,最高5星)

百济神州主营业务:研究、开发、生产以及商业化创新型药物

公司董事长为John V. Oyler(欧雷强)。John V. Oyler(欧雷强)先生,男,美国国籍,硕士学位,公司的联合创始人、执行董事、董事会主席兼首席执行官,自2010年起,欧雷强先生一直担任公司董事会成员。欧雷强先生于1990年获得麻省理工学院的理学学士学位,于1996年获得斯坦福大学的工商管理硕士学位。欧雷强先生以管理顾问职务在麦肯锡公司(McKinsey & Company)开始其职业生涯。1997年至1998年,欧雷强先生担任Genta Incorporated联席首席执行官,该公司为一家在纳斯达克交易所上市的以肿瘤为重点的生物制药企业。1998年至2002年,欧雷强先生创立Telephia,Inc.并担任总裁,该公司于2007年被尼尔森公司(The Nielsen Company)收购。2002年至2004年,欧雷强先生担任Galenea Corp的首席执行官,该公司为一家致力于开发新的中枢神经系统疾病治疗方法的生物制药企业。2005年至2009年,欧雷强先生担任BioDuro, LLC的总裁兼首席执行官,该公司为一家药品开发外包公司,后被Pharmaceutical Product Development Inc.收购。2019年,欧雷强先生正式入选生物技术产业协会(BIO)董事会及其卫生部门理事会。

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