近年来,以“PD-1/PD-L1”为代表的免疫药物在癌症研究和治疗领域大放异彩,展现出令人鼓舞的临床效果,为患者的重生带来了崭新的希望。“PD-1/PD-L1”是人体免疫系统的重要组成部分-T细胞上的一个药物靶点,针对这一靶点设计的药物可以激活T细胞对肿瘤细胞的免疫作用,从而唤醒患者自身的抗肿瘤效应。
目前已经有两个针对PD-1的药物、一个针对PD-L1的药物通过FDA的批准,在美国上市了,分别是由Opdivo(简称O药),和Keytruda(简称K药)。
现在PD-1已经被批准治疗哪些疾病了?
目前美国药监局批准PD-1应用治疗的疾病包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈鳞癌、霍奇金淋巴瘤、肾细胞癌、肝细胞癌。
在每个不同的疾病中,也是有固定的应用范围的。具体来说包括:
① 转移或不可切除的恶性黑色素瘤的一线/二线治疗;
② 接受一线化疗/一线TKI治疗失败后的转移的非小细胞肺癌(NSCLC);
③ 经过既往治疗后复发或转移的头颈鳞癌;
④ 既往已接受自体造血干细胞移植及移植后进行了本托西单抗治疗但病情复发或进展的经典型霍奇金淋巴瘤(cHL);
⑤ 用于既往曾接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌;
⑥ 用于此前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
药物有哪些副作用?应该怎样去应对?
PD-1抗体的副作用比较小比如发烧、乏力、食欲减退等,基本无需治疗即可恢复,且免疫治疗的副作用存在个体差异,体质越好,副作用越小。
常见的副作用有以下:
1、皮肤毒性
临床表现为皮疹和瘙痒。可内服抗组胺药,外用类固醇软膏继续PD-1抗体治疗,若情况严重,可推迟PD-1抗体治疗,联合皮肤科会诊并考虑皮肤活检。
2、腹泻和结肠炎
表现为发热、肠梗阻或腹膜炎。可静脉输液补充电解质,情况严重时应用止泻药,做胃肠道及盆腔CT扫描,对症下药。
应对方法:轻微反应可适当休息观察情况,如有较强不适应当及时到医院复诊,考虑是否对症治疗或者停药更换其他治疗方案。
怎样才能用上这个药?
三个途径:第一:加入国内医院的临床实验组,免费得到药物。(PD-1目前在国内还没有上市,所以在国内是不能够买到PD-1药物的);第二,自己去境外(如:香港、新加坡)私家医生处购买;第三,到境外医院治疗(如新加坡中央医院、新加坡国立癌症中心,可联系中国大陆唯一授权的singhealth转诊办公室前往)。
注:PD-1作为一个免疫治疗单抗类药物,是需要严格储藏、运输条件来维持生物活性的,只有从正规医疗机构里开出来的药,药品的有效性及安全性才有保证。
附目前三地区的PD-1药物价格如下表:
香港 |
印度 |
新加坡 |
|
Opdivo(100mg) |
18500 HKD/支 |
155000 Rbs/支 |
2200 SGD/支 |
Keytruda(100mg) |
32000 HKD/支 |
188000 Rbs/支(50mg) |
5637 SGD/支 |