产品不合格? 西班牙买下9000个检测试剂后要求换货, 中企正式回应

据媒体3月27日最新报道,针对近日西班牙购买的检测试剂准确度“不合格”一事,我国测试剂盒企业易瑞生物回应,在采样和样本提取过程中,西班牙当地可能没有严格按照我司的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作,因此导致样本检测准确度下降。

据悉,此前我国易瑞生物科技有限公司向西班牙出口了9000个新冠病毒快速检测试剂。随后西班牙《国家报》的报道指出,西班牙当地多个大型医院在使用该司的新冠病毒快速测试剂后发现,效果远远低于官方80%以上的灵敏度,实际检测结果灵敏度仅有30%。据悉,西班牙卫生部门表示,与中国企业的买卖将继续进行,已提出了更换一批货物的要求。

产品不合格? 西班牙买下9000个检测试剂后要求换货, 中企正式回应

界面新闻的报道指出,虽然易瑞生物未获得我国官方销售许可,但是其产品出口以前,已经通过了欧盟的CE认证,这也是其进入西班牙市场的“通行证”。此外,目前新冠病毒检测产品出口并非一定要获得国家药监局审批注册。也有分析指出,或许是由于新冠病毒是最新出现的,欧盟在对其相关产品开放市场准入条件时也降低了一定的标准。然而,究竟事情的走向将会如何,我们还有待进一步的消息报道。

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