重磅!
全球首支新冠疫苗问世
俄罗斯卫星社:普京宣布俄首支新冠疫苗已注册
就在上周,俄罗斯抢了“头香”
率先注册全球首支新冠疫苗
领导人普京称自己女儿已经接种
并表示该疫苗可使得人体内
产生长达2年的免疫力
并且俄罗斯有望今年10月开展大规模接种
2021年将会在市场全面流通
此消息一出,刹那间轰动了疫苗圈
这意味着,在全球新冠疫苗研发竞赛中
俄罗斯这匹黑马杀出重围,反超中英美团队
提前“造福全人类”
据俄官员透露目前已接到20国的订单申请
要求俄罗斯提供10亿支疫苗
该疫苗「史普尼克V」(Sputnik V)
经过2个月的人体临床试验后
越过三期临床试验直接注册
同时引发外界的质疑和谴责
世卫(WHO)发言人更是直接警告:
加速研发安全有效的治疗手段和疫苗,
不意味着在安全上做出妥协。
新加坡首批疫苗开始人体试验
与此同时,就在上周
新加坡国立大学医学院和美国药剂公司
Arcturus 共同研发出的首批新冠疫苗
正式开始进行人体试验
预计试验将持续到今年10月。
据国大专家透露,该款疫苗的临床前
试验结果乐观,仅需低剂量
就足以对病毒产生持久抗体
全球目前约有165种疫苗处于试验阶段
其中6种已进入最后的3期临床试验
中国、美国和英国正在进行
疫苗研制的最后的冲刺阶段
俄罗斯最新的全球首款新冠疫苗
为后疫情时代下的全球人民打了一剂
提前的“强心剂”
那么,全人类的福音终于要来了吗?
走捷径的疫苗是否安全
先别急着下定论
据俄媒披露,该疫苗在6月18日展开临床试验
共有38位志愿者参与并产生了抗体
但是你细品,从临床试验到投入人体试验
不过两个月只有几十人参与了试验,
即使全面生产并投入到市场
你敢接种吗?
在美国Clinicaltrials的网站上
该疫苗已经有临床二期的试验记录
试验设计了两组被试
每组38名,共76名。
但临床试验的具体结果并未公布!!
相比牛津大学和阿斯利康三期临床试验
计划将在英国招募10000名志愿者
美国招募30000名
俄罗斯两个月被试只有76人
绕过三期临床试验而催生出的
全球首发疫苗是否靠谱?
常规疫苗的研发之路十分漫长
短则三五年,长则十几年才能上市
2004年非典期间,北京科兴完成36名
受试者Ⅰ期临床就花了8个月
最终随着病毒消失就此终止。
2014 年西非爆发严重埃博拉疫情,
疫苗临床试验用了2年时间。
2015年寨卡病毒2015年在巴西爆发,
到现在已经5年多过去了
依然处于临床试验阶段…
常规研发疫苗顺序
WHO希望新冠疫苗的研发时间
缩短至12-18个月内
但是俄罗斯这款Sputnik V堪称神速
人体试验不到2个月就已获批使用
被公认为“走了捷径的疫苗”
受到多方及科学界的强烈谴责
《自然》杂志(Nature)称“俄罗斯快速研发的疫苗引发人们对其安全性的愤怒”
美国公认的传染病专家福奇先生也对
这款“催生”出的极速疫苗表示严重怀疑
“研发疫苗和证明其安全有效是两码事。我们研发了十几种疫苗,如果我们想给人们一些不起作用的东西,我们可以在下周就开始(接种疫苗)……
我希望俄罗斯人已经证实了疫苗是安全有效的,但我对此表示严重怀疑,没有任何证据证明他们这样做了。
到目前为止俄罗斯尚未给出任何数据
WHO称将关注俄新冠疫苗的研发进展,
希望对疫苗安全性进行审查。
在没有大规模人体试验的基础上
开展全面普及的风险相当高
稍不注意就会演变成另一场灾难!!
全球疫苗研制进展
截至8月,全球有26种疫苗处于临床阶段
其中进入最后阶段测试的分别是
英国牛津大学,阿斯利康公司和
美国生物技术公司Moderna以及
三家研究所来自中国,
短期内取得如此成果是难以置信的。
并且全部有望通过试验!
在这场激烈的疫苗研发竞赛中
各国都在争先恐后地争取有利地位
国药集团中国生物技术股份有限公司表示
如果乐观估计,国产新冠病毒灭活疫苗
最快或于今年底或明年初上市。
病毒肆虐之下安全和有效谁更重要
疫苗作为外来抗原注射人体
过后导致机体产生抗体和免疫反应
疫苗注射后体内产生的滴度越高
持续免疫时间也就越长
在疫情大流行面前,这些有效指标
的限制有所放宽。
紧急情况下FDA对新冠疫苗要求低于普通疫苗
并且这个数据需要三期临床试验提供。
由于俄罗斯疫苗团队尚未公布相关数据
其安全性与有效性仍未知。
不得不说俄罗斯这次为了争全球首发,正可谓“孤注一掷,一场豪赌。”
其背后的政治意义(首个注册、获取大量订单、增强社会信心等)远大于实际的科学意义。
无论怎样我们都希望各国能够在疫苗研发上获得可观的成绩,人类早日能够接种有效安全的疫苗,一切都能够恢复如初。
按照目前的进度,距离成功应该就在年底或者明年年初。
相信一款真正经过科学检验的疫苗,能够彻底打赢这场对抗新冠病毒战争的疫苗,不久即将投入使用,疫苗研发出来后你敢接种吗?
▌图文编辑:桑梓木
▌图片来源:
finance.sina.com.;http://www.jlntv.cn/;www.chinatimes.com;chinadaily.com.cn;www.donga.com;www.rfi.fr/cn;www.usmama.com;www.bbc.com
▌参考资料:
WHO cautions Russia on COVID-19 vaccine.https://www.aa.com.tr/en/asia-pacific/who-cautions-russia-on-covid-19-vaccine/1938509
Russia’s approval of a COVID-19 vaccine is less than meets the press release.
https://www.sciencemag.org/news/2020/08/russia-s-approval-covid-19-vaccine-less-meets-press-release
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