全球首支新冠疫苗成功注册!人类对抗病毒的曙光来临了吗??

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重磅!
全球首支新冠疫苗问世

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俄罗斯卫星社:普京宣布俄首支新冠疫苗已注册

就在上周,俄罗斯抢了“头香”

率先注册全球首支新冠疫苗

领导人普京称自己女儿已经接种

并表示该疫苗可使得人体内

产生长达2年的免疫力

并且俄罗斯有望今年10月开展大规模接种

2021年将会在市场全面流通

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此消息一出,刹那间轰动了疫苗圈

这意味着,在全球新冠疫苗研发竞赛中

俄罗斯这匹黑马杀出重围,反超中英美团队

提前“造福全人类”

据俄官员透露目前已接到20国的订单申请

要求俄罗斯提供10亿支疫苗

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该疫苗「史普尼克V」(Sputnik V)

经过2个月的人体临床试验后

越过三期临床试验直接注册

同时引发外界的质疑和谴责

世卫(WHO)发言人更是直接警告:

加速研发安全有效的治疗手段和疫苗,

不意味着在安全上做出妥协。

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新加坡首批疫苗开始人体试验

与此同时,就在上周

新加坡国立大学医学院和美国药剂公司

Arcturus 共同研发出的首批新冠疫苗

正式开始进行人体试验

预计试验将持续到今年10月。

据国大专家透露,该款疫苗的临床前

试验结果乐观,仅需低剂量

就足以对病毒产生持久抗体

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全球目前约有165种疫苗处于试验阶段

其中6种已进入最后的3期临床试验

中国、美国和英国正在进行

疫苗研制的最后的冲刺阶段

俄罗斯最新的全球首款新冠疫苗

为后疫情时代下的全球人民打了一剂

提前的“强心剂”

那么,全人类的福音终于要来了吗?

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走捷径的疫苗是否安全

先别急着下定论

据俄媒披露,该疫苗在6月18日展开临床试验

共有38位志愿者参与并产生了抗体

但是你细品,从临床试验到投入人体试验

不过两个月只有几十人参与了试验,

即使全面生产并投入到市场

你敢接种吗?

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在美国Clinicaltrials的网站上

该疫苗已经有临床二期的试验记录

试验设计了两组被试

每组38名,共76名。

但临床试验的具体结果并未公布!!

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相比牛津大学和阿斯利康三期临床试验

计划将在英国招募10000名志愿者

美国招募30000名

俄罗斯两个月被试只有76人

绕过三期临床试验而催生出的

全球首发疫苗是否靠谱?

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常规疫苗的研发之路十分漫长

短则三五年,长则十几年才能上市

2004年非典期间,北京科兴完成36名

受试者Ⅰ期临床就花了8个月

最终随着病毒消失就此终止。

2014 年西非爆发严重埃博拉疫情,

疫苗临床试验用了2年时间。

2015年寨卡病毒2015年在巴西爆发,

到现在已经5年多过去了

依然处于临床试验阶段…

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常规研发疫苗顺序

WHO希望新冠疫苗的研发时间

缩短至12-18个月内

但是俄罗斯这款Sputnik V堪称神速

人体试验不到2个月就已获批使用

被公认为“走了捷径的疫苗”

受到多方及科学界的强烈谴责

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《自然》杂志(Nature)称“俄罗斯快速研发的疫苗引发人们对其安全性的愤怒”

美国公认的传染病专家福奇先生也对

这款“催生”出的极速疫苗表示严重怀疑

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“研发疫苗和证明其安全有效是两码事。我们研发了十几种疫苗,如果我们想给人们一些不起作用的东西,我们可以在下周就开始(接种疫苗)……

我希望俄罗斯人已经证实了疫苗是安全有效的,但我对此表示严重怀疑,没有任何证据证明他们这样做了。

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到目前为止俄罗斯尚未给出任何数据

WHO称将关注俄新冠疫苗的研发进展,

希望对疫苗安全性进行审查。

在没有大规模人体试验的基础上

开展全面普及的风险相当高

稍不注意就会演变成另一场灾难!!

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全球疫苗研制进展

截至8月,全球有26种疫苗处于临床阶段

其中进入最后阶段测试的分别是

英国牛津大学,阿斯利康公司和

美国生物技术公司Moderna以及

三家研究所来自中国,

短期内取得如此成果是难以置信的。

并且全部有望通过试验!

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在这场激烈的疫苗研发竞赛中

各国都在争先恐后地争取有利地位

国药集团中国生物技术股份有限公司表示

如果乐观估计,国产新冠病毒灭活疫苗

最快或于今年底或明年初上市。

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病毒肆虐之下安全和有效谁更重要

疫苗作为外来抗原注射人体

过后导致机体产生抗体和免疫反应

疫苗注射后体内产生的滴度越高

持续免疫时间也就越长

在疫情大流行面前,这些有效指标

的限制有所放宽。

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紧急情况下FDA对新冠疫苗要求低于普通疫苗

并且这个数据需要三期临床试验提供。

由于俄罗斯疫苗团队尚未公布相关数据

其安全性与有效性仍未知。

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不得不说俄罗斯这次为了争全球首发,正可谓“孤注一掷,一场豪赌。”

其背后的政治意义(首个注册、获取大量订单、增强社会信心等)远大于实际的科学意义。

无论怎样我们都希望各国能够在疫苗研发上获得可观的成绩,人类早日能够接种有效安全的疫苗,一切都能够恢复如初。

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按照目前的进度,距离成功应该就在年底或者明年年初。

相信一款真正经过科学检验的疫苗,能够彻底打赢这场对抗新冠病毒战争的疫苗,不久即将投入使用,疫苗研发出来后你敢接种吗?

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▌图文编辑:桑梓木

▌图片来源:

finance.sina.com.;http://www.jlntv.cn/;www.chinatimes.com;chinadaily.com.cn;www.donga.com;www.rfi.fr/cn;www.usmama.com;www.bbc.com

▌参考资料:

WHO cautions Russia on COVID-19 vaccine.https://www.aa.com.tr/en/asia-pacific/who-cautions-russia-on-covid-19-vaccine/1938509

Russia’s approval of a COVID-19 vaccine is less than meets the press release.

https://www.sciencemag.org/news/2020/08/russia-s-approval-covid-19-vaccine-less-meets-press-release

▌部分内容来自网络,YES SG收集整理,如有侵权,请告知删除

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