来源：21世纪经济报道

中国驻西班牙大使馆回应

而根据国家药品监督管理局披露信息，目前已经有 19 个检测产品通过了审批，包括新冠病毒核酸检测试剂 11 个，抗体检测试剂 8 个，而深圳易瑞生物的检测产品并不在其中。

深圳易瑞生物在微信公众号发表声明

同一天，深圳市场监管局也出来 “ 发话 “ 了，声明已经启动对这一事件的快速核实，具体情况将持续通报。

今天还有一段 “ 小插曲 “，另一家也叫 “ 易瑞 “ 的上海生物易瑞公司发布声明和深圳易瑞生物科技股份有限公司 “ 撇清关系 “，声称自己不是新闻中的 “ 主角 “，避免 “ 误伤 “。

世卫组织的检测指导

其实，从疫情暴发至今，无论在国内还是国外，核酸检测一直是确诊的 “ 金标准 “，快速检测产品只能辅助诊断，并不能 “ 一锤定音 “。

同时，目前不管是核酸检测还是快速检测，都存在一段窗口期。

对于核酸检测而言，只有当样本的病毒浓度达到一定程度，才能反馈阳性结果，所以会出现病人在感染前期检测结果呈阴性的情况。但是，检测窗口期一般由核酸试剂盒的工艺和技术决定，检测试剂盒的灵敏度越高，就越有可能在病毒含量较低的情况下检测出病毒，但如果 “ 灵敏过度 “，也有可能造成 “ 假阳性 “ 的现象。

而以 IgM/IgG 检测试剂盒的快速检测手段来说，因为 IgM 和 IgG 是抗体，需要在机体受病毒刺激一段时间后才会产生，因此也存在一个天然的窗口期，而且检测结果往往滞后于核酸检测，并不能在感染第一时间及时得出检测结果。并且，如果血液中同时存在与检测用的标准抗原相互作用的抗体，出现抗体交叉反应，这时候就会出现 “ 假阳性 “，造成误诊。

北京协和医院党委书记张抒扬在接受光明网采访时表示，虽然国家已应急审批了多种检测试剂盒，但由于大部分产品属于应急研发，并未经过严格的体系优化与性能验证，因此质量一定有所差异。协和医院检验科做过一些评价，特别在受患者病程、采样部位、采样准确性等各种因素影响，标本中病毒载量较少的情况，部分试剂盒的检测性能不太理想，可能产生 “ 假阴性 “。