截至北京时间3月25日10时，除中国外，184个国家和地区累计确诊新冠肺炎病例333721例。
随着新冠肺炎疫情在全球的蔓延，欧洲已成为境外疫情的“震中”，其中欧盟国家意大利、西班牙、德国、法国确诊病例分别是69176、42058、31991、22302。
疫情在欧盟国家的肆虐，造成医用防护装备急剧紧缺。
防护类口罩适用的法规是 (EU) 2016/425个人防护装备法规，属于III类产品。
测试标准为EN149:2001+A1:2009。
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防护口罩进行CE认证的模式
根据 (EU) 2016/425 PPE法规的规定，防护类口罩必须获得Module B（型式检验认证）+ Module C2（内部质量控制+产品随机性监督抽查）or Module D（生产过程质量控制）证书后，方可在欧盟合法销售。
简单来说，就是必须Module B + Module C2 或 Module B + Module D二选一。
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什么样的认证机构可以从事防护口罩的CE认证？
只有获得欧盟委员会 (EU) 2016/425 PPE法规口罩产品Module B、Module C2和/或Module D授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动。
任何无PPE法规授权的认证公告机构、不具备Module B、C2和/或D资质的认证公告机构、不是认证公告机构的中介机构，都没有权力进行防护口罩的CE认证活动。
目前，国内暴露出来比较突出的问题是大量无资质的认证机构和中介机构，利用企业对于欧盟法规的不了解，误导企业进行错误的选择，签发了大量无效的CE证书，使得企业在出口欧盟过程中，面临了巨大的商业风险和法律风险。
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为什么你的口罩会被扣？
一、资质不全
出口口罩，要包含这些资质 ：
对于口罩出口，还有人敢PS证书，我也是服了。
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什么样的CE证书才是正规的？
CE认证的审核和发证，欧盟公布了一系列由欧盟统一监管和认证资质授权的机构，并授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号，CE证书的申请和颁发就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。
欧盟公告机构查询官网网址：https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
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如何查询CE证书的真假？
只要是正规的CE认证证书的办理公司，不管是国内第三方检测机构，还是欧盟NB机构，只要出具了欧盟CE认证证书，就一定会把证书上传到机构的门户网站，供给国内外查询。
CE认证上传网站供查询的目的就是为了保证CE认证证书的真实性，不让他人随意篡改报告和证书，防止作假。
只要是一份合规的CE认证证书，证书底部都会有查询网址，比如上面的两份证书，底部均有一个网址：www.entecerma.it 就是这份CE认证证书的查询网址。
具体查询网址：http://certificate.entecerma.it/it/VerificaCertificato.aspx
进入查询网址后，输入申请公司或证书编号，如果可以查询到这份CE证书的上传信息，那么这份CE证书就是真的，否则就是伪造的。