艾德生物2021年年报分析

【财务数据】

艾德生物2021年年报分析

艾德生物2021年年报分析

艾德生物2021年收入9.17亿,同比增长25.90%,归母净利润2.396亿,同比增32.86%,扣非净利润2.16亿,同比增46.54%。

资产方面,货币资金4.03亿,交易性金融资产3.16亿,类现金资产合计7.19亿,占资产总比47.3%,流动资产占比78.7%,轻资产运营模式明显。

公司没有有息负债,负债全部为经营负债,占比9.89%。期末未分配利润6.37亿,占资产比41.9%。

点评:公司完全依靠内生增长驱动,经营极为稳健。收入和净利润依然保持稳步增长,而且是在前年新冠试剂销量大增,抬高了收入基数的情况下实现。去年四季度,疫情抬头,给线下业务发展带来扰动,艾德生物全年能取得这样的成绩相当不错。

艾德生物2021年年报分析

公司毛利率出现下滑,需要寻找原因,从年报中可知如下图。

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检测试剂的毛利依然高达92%,导致整体毛利率下滑的主要原因是检测服务和药物临床研究服务的营业成本大幅上涨,这些服务的主要成本就是人力成本,说明公司要不提高了工资水平(但不太可能提高这么多),要不就是扩大了人员招聘。

继续查找,发现公司确实在2021年大大增加了职工人数,主要是研发人员的数量。

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从研发人员数量大增64.60%的数据上就知道艾德继续保持高比例研发投入,主要研发方向如下:

艾德生物2021年年报分析

艾德生物技术上领先的地方在于多重荧光PCR法能检测多个突变基因,之前艾德的PCR法能检测9种突变基因,而竞争对手们通常只能同时检测1-3种,目前研发的肺癌11种突变基因检测试剂盒一旦上市,将进一步增强艾德的核心竞争力,拉大与竞争对手的技术差距。

艾德生物2021年年报分析

近三年艾德持续投入研发,在内生增长强劲的情况下,艾德有充足的现金流保证未来的研发需求。

那么,在毛利率整体下降,研发费用继续提高的情况下,艾德的净利率如何呢?

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净利率反而上升了1.3个百分点,说明公司的成本管控十分出色。

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理解了艾德生物扩大人员的情况后,经营现金流净额减少23.80%的原因就很好理解了。人员扩张带来的效果短期内不会显现,但对公司的长远发展肯定是有好处的。

【公司经营情况】

从财务数据上可知,公司目前发展稳健,战略上在进一步扩张业务版图,对内的表现是扩大研发人员规模,增大“知本”底蕴。对外比较亮眼的是海外市场的扩展。

公司国际业务及BD团队50余人,发展了100余家国际经销商,覆盖全球60多个国家和地区,在新加坡、香港、加拿大设有全资子公司,在荷兰舍友欧洲物流中心,与海外肿瘤专家、医疗机构、中心实验室、药企紧密合作,全力开拓国际市场。

2021年公司在经营上值得注意的看点包括:

创新驱动:前瞻性创新突破技术壁垒,快速推进惠民产品转化

公司研发始终以临床需求、患者受益为导向,坚持创新,恪守合规,通过注册报批合规、高品质 的诊断产品,服务于更广泛的肿瘤患者。2021年度,公司继续保持较高的研发投入,研发投入1.56亿元,同比增长35.63%,占营业收入的17.02%;新增6项发明专利授权;参与中国首份非小细胞肺癌分子残留病灶(MRD)专家共识、结直肠癌分子检测高通量测序中国专家共识起草。报告期内公司多项产品取得阶段性进展。

(1)生信专利算法突破跨国企业专利封锁,HRD(同源重组修复缺陷)产品迈向国际市场

公司自主开发的ADx-GSS®算法,已于2021年获得中国专利授权,并正在积极申请国际专利。公司基于ADx-GSS®算法开发的创新产品HRD Panel已取得欧盟IVDD认证。2021年欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)上,公布的AmoyDx HRD Panel、FoundationOne CDx与Myriad myChoice CDx的HRD性 能 对 比 数据 显 示 ,相 较 于FoundationOne CDx ,AmoyDx HRD Panel与Myriad myChoice CDx的检测一致率优于FoundationOne CDx。作为目前国内独家获批BRCA基因检测产品的企业,公司将依托HRD检测产品(BRCA升级产品)寻求与各大药企的合作,支持药物国内外临床试验和伴随诊断注册,让更多的肿瘤患者能够从PARP抑制剂中获益。

(2)PCR-11基因在日本获批并纳入日本医保

PCR-11基因囊括了EGFR、ALK、ROS1、BRAF、RET、MET、HER2、KRAS、NTRK1、

NTRK2、NTRK3共11个肺癌核心驱动基因,涵盖了《非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南(2021 版)》中推荐肺癌一线检测必检基因及罕见突变基因,是礼来、安进、默克、武田、广生堂、海和等药企肿瘤药物的伴随诊断。产品在日本的注册临床研究数据显示,PCR-11基因与获批的NGS产品在两千多例肺癌患者平行对比中,具有极高的一致率,并且检测成功率及检测周期有绝对优势,有助于临床快速且全面地筛查出靶向治疗受益人群。PCR-11基因在日本的获批,进一步完善了公司肺癌产品线的布局,巩固了公司在肺癌领域的领先优势,公司正在积极推进该产品在中国及海外其他地区的注册报批及市场推广工作。

(3)首个国产的肿瘤免疫药物伴随诊断产品PD-L1获批

2021年公司积极推进IHC技术平台的打造和PD-L1产品的注册报批工作,已于2022年3月获得NMPA批准,成为首个获批的国产PD-L1检测产品。免疫检查点抑制剂PD-1/PD-L1药物日益成为肿瘤精准医疗的重要治疗手段,但大部分肿瘤患者不能从免疫药物中获益,肿瘤细胞PD-L1表达水平是目前临床认可度最高、循证医学证据等级最高的免疫药物疗效预测生物标志物。公司PD-L1(免疫组织化学法)产品灵敏度高、特异性好、定位准确,可广泛应用于多种全自动免疫组化染色仪及手工操作流程,具有良好的通用性。此外,基于NGS平台开发的Master panel产品,已入选亚洲个体化医学癌症基因筛查项目(LC-SCRUM Asia),检测能力已获日本专家认可,同时在科研服务和药企合作项目中也广受好评。公司将继续研发布局新的肿瘤免疫治疗检测产品,并积极推进MSI、MasterPanel等产品的科研合作及注册工作。

(4)肿瘤早测、复发(疗效)监测产品布局继续推进

公司在已有的SDC2(肠癌)、BRCA1/2(乳腺癌、卵巢癌)、HPV(宫颈癌)等早测(遗传风险评估)产品线及Super-ARMS EGFR、Master panel等复发(疗效)监测产品线基础上,紧锣密鼓的布局简便、快捷、低成本的各癌种早测产品及MRD、OncoPro等复发(疗效)监测产品,并积极探索新的商业推广合作模式。

药企合作:药物伴随诊断合作成果陆续落地,源头创新描绘全球化未来

艾德生物持续拓展与知名药企“诊断与药物携手”的创新模式,加速合作成果落地,让更多的患者受益。2021年,公司药物临床研究服务业务实现营业收入5,418万元,同比增长26.97%,与阿斯利康、皮尔法伯等多家知名药企达成新的伴随诊断合作,占据了伴随诊断的高地,把握了未来市场的创新源头。目前,公司PCR、NGS、IHC及FISH四大技术平台的产品都与知名药企的重磅药物达成伴随诊断,合作区域除中国外,还覆盖了日本、韩国、欧盟;合作癌种除肺癌外,还覆盖了肠癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胆管癌、泛癌种、白血病等。公司PCR-11基因产品是礼来、安进、默克、皮尔法伯、广生堂、海和等药企肿瘤药物的伴随诊断;NGS-10基因产品是强生等药企肿瘤药物的伴随诊断,BRCA1/2是阿斯利康、百济神州等药企肿瘤药物的伴随诊断,HRD产品是阿斯利康等药企肿瘤药物的伴随诊断;MSI产品是百济神州等药企肿瘤药物的伴随诊断;在FISH平台,艾德生物与日本卫材达成伴随诊断合作;在IHC平台,艾德生物PD-L1产品是默沙东帕博利珠单抗(K药)和恒瑞卡瑞丽珠单抗的伴随诊断产品。众所周知,肿瘤药物伴随诊断的选择关系到药物临床研究的成败,关系到药物能否最终获批,知名药企选择艾德进行伴随诊断的合作开发,是对艾德产品品质和艾德品牌的最高肯定,也为艾德未来拓展新的业务领域板块奠定了良好的基础。

【技术走势】

由于存在医保集采控费的预期,加上之前两年艾德生物的估值偏高,股价目前自高点回调已近60%,且目前仍未有结构企稳背离的明显迹象。

艾德生物2021年年报分析

艾德年报披露,2021年股权分配方案为10转8,以资本公积转增股本,届时持有艾德的账户将获得更多股权,意味着操作的筹码也在增加。目前继续耐心等待底部反转的到来。

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