新京报讯(记者 张秀兰)热度持续了数日的新冠治疗概念板块有了新变化。 1月20日,同花顺新冠治疗板块小幅下降,新冠检测板块略有回升,九安医疗等个股仍然收获涨停。两种技术路径的新冠治疗药物均有企业布局,多家本土企业公布了其在研治疗药物最新进展及检测产品的销售情况。有研报认为,欧美发达国家市场预计在300亿美元级别,国产新冠口服药未来每年(储备)需求量也有望达到亿人份级别。
近30个新冠抗体药物处早期研究阶段
1月20日开盘后,新冠治疗板块的热度还在继续,但到收盘时,该板块略有下降,降幅不到2%,仅有君实生物等5只个股上涨,拓新药业收获涨停。前一个交易日,同花顺新冠治疗板块整体上涨逾3%,19只概念股数量中,有11只股价上涨,富详药业、尖峰集团等个股涨停。
远大药业最新披露的消息,无疑又给新冠治疗板块的热度添一把火。1月18日晚间,远大药业披露,在研重症感染领域创新药物STC3141在欧洲治疗重症COVID-19Ⅱa期临床研究已完成全部入组患者给药及随访工作,初步数据显示,患者死亡率及重症转归率预期良好。
除了资本市场的热度,新冠治疗药物市场的前景也吸引多家企业入局。数据显示,海外上市的新冠口服药每个疗程的价格约为530-700美元,西南证券研报预测,全球口服新冠药物市场规模将为数十亿至上百亿美元。华创证券则预计欧美发达国家市场在300亿美元级别;国产新冠口服药未来每年(储备)需求量有望达到亿人份级别(以2019年流感药物奥司他韦在国内销售超亿人份作为对比)。
抗体和小分子是新冠药物研发的两种常规技术路径。2021年12月8日,国家药监局批准腾盛博药控股子公司腾盛华创的安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液上市,成为我国首款自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物;2021年9月,君实生物埃特司韦单抗及巴尼韦单抗双抗体疗法获美国食药监局(FDA)紧急使用授权,在治疗基础上新增预防新冠肺炎病毒适应症。仅在抗体药物方面,截至2021年底,国内处于二期临床之前早期研究阶段的新冠中和抗体就有近30个。
小分子药物方面,君实生物在研药物VV116已获批进入临床。2021年12月31日,君实生物宣布乌兹别克斯坦卫生部已批准其口服核苷类抗新冠病毒药物VV116的紧急使用授权,用于治疗2019新冠肺炎。1月14日,云顶新耀宣布,将在全球开发和商业化新加坡实验药物研发中心的一组3CL蛋白酶抑制剂,该药有望成为同类领先的口服抗新冠病毒药物;1月10日,悦康药业宣布与中国医学科学院病原生物学研究所签署技术转让合同,合作开发针对新型冠状病毒肺炎的广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物。
与此同时,多家企业发布风险提示。翰宇药业1月18日发布股价异动公告提示,公司与中国科学院微生物研究所合作开发新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物,后续还需要开展新冠病毒及其变异体的活毒实验、临床前研究、临床研究、药学研究及市场推广等多个环节,存在临床进度及有效性不达预期的风险。精华制药则自去年12月以来收获十余个涨停板,公司更是连发数个股价异动公告。广生堂也在1月17日发布公告,控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的抗新型冠状病毒小分子口服创新药项目尚处于临床前研究阶段,新药研发具有风险大、投入高、周期长的特点。
多家生物药企披露抗原检测产品进展
新冠检测板块则在临近收盘时逆势上涨,整体涨幅不足1%。此前一个交易日,同花顺新冠治疗板块降幅为1.37%。多次领涨的九安医疗下跌5.27%,在近两个月收获28板后,连续两日下跌。但1月20日,九安医疗再度涨停。
在建议天津抗疫采用“核酸测试(诊断)+家庭自测(筛查)”(1+1)相结合的方案阻断奥密克戎传播后,九安医疗受到资本市场关注,数家新冠检测企业也相继跟进,纷纷披露自家抗原检测相关产品进展情况,尤其是海外市场销售情况。
1月20日,明德生物在互动平台表示,公司新冠核酸检测试剂陆续中标全国近30个省份新冠核酸检测试剂集中采购,并新增1500多家二级及以上医疗机构用户,海外销售以抗原检测试剂为主,新冠核酸检测试剂为辅,新冠抗原检测试剂主要销售地区为欧洲的德国、法国、奥地利等国家以及东南亚的越南、马来西亚等国家。
1月19日,迪安诊断在互动平台表示,公司自有新冠病毒抗原检测试剂盒已在德国、奥地利等欧洲国家销售,目前海外拓展较为顺利,整体收入占比尚较小;同一天,九强生物也表示,公司目前正在积极推进抗原检测试剂盒FDA申请工作;公司已经在总抗取得了CE认证,医用版的抗原卡取得了CE认证,新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)在意大利等国已有销售,海外销售前景乐观。
校对 卢茜