格隆汇9月1日丨汇宇制药(688553.SH)公布,公司(以下简称“公司”)全资子公司Seacross Pharma(Europe) Limited于近日收到意大利药品管理局核准签发的关于公司产品注射用阿扎胞苷的上市许可。
注射用阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物,通过引起DNA去甲基化和对骨髓中异常造血细胞的直接细胞毒作用而产生抗肿瘤作用。适用于国际预后评分系统(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生异常综合征(MDS);慢性粒-单核细胞白血病(CMML);按照世界卫生组织(WHO)分类的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为20~30%伴多系发育异常。
公司注射用阿扎胞苷研发成功后已进行了多国注册申报,分别已在中国和英国、爱尔兰、德国、葡萄牙、西班牙、白俄罗斯等欧洲市场以及巴基斯坦、巴勒斯坦、新加坡等新兴市场获得上市许可。
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