格隆汇8月22日丨汇宇制药(688553.SH)公布,公司全资子公司Seacross Pharma(Europe) Limited于近日收到德国联邦药品和医疗器械机构核准签发的关于公司产品多西他赛注射液的上市许可。
多西他赛注射液为紫杉醇类抗肿瘤药,通过促进小管聚合成稳定的微管并抑制其解聚从而使游离小管的数量显著减少,适用于乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌的治疗。
公司多西他赛注射液研发成功后已进行了多国注册申报,多规格分别已在中国、英国、爱尔兰、瑞典、荷兰、葡萄牙、西班牙、保加利亚等中欧市场以及格鲁吉亚、智利、南非、巴拿马、摩尔多瓦、赞比亚、阿尔巴尼亚、蒙古、缅甸、阿联酋、巴基斯坦、新加坡、菲律宾、巴勒斯坦等32个新兴市场获得上市许可。
截至目前,公司已在德国获得上市许可的品种有注射用培美曲塞二钠、唑来膦酸浓溶液、注射用阿扎胞苷、注射用吉西他滨、奥沙利铂注射液以及多西他赛注射液共6个品种。
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