当地时间4月11日，巴西的布坦坦研究所认定：中国科兴公司新冠疫苗“克尔来福”对所有新冠病例的保护效力为50.7%，对有明显症状且需就医的病例的保护效力为83.7%。

（布坦坦研究所）

 这是布坦坦研究所对“克尔来福”疫苗在巴西Ⅲ期临床试验的最终研究结果。 

克尔来福疫苗由北京科兴中维生物技术有限公司研制，2020年7月21日至12月16日在巴西进行Ⅲ期临床试验。

这项研究由布坦坦研究所主导，受试者是来自巴西的高风险医护人员，总人数为1万2396人。论文目前已提交给医学杂志《柳叶刀》等待同行评审。 

重症保护率为100%

 本次报告指出：“与其他大型三期临床试验的候选疫苗相比，使用较小的样本量，我们能够证明这种疫苗是安全、耐受性好和有效的。疫苗预防任何新冠病例的有效性为50.7%，随着病患病情严重程度的增加，疫苗的有效性就更高”。 

克尔来福疫苗接种对预防重症保护率为100%，对须住院留医的中症病患保护率为83.7%，对重症保护率是100%。 

两剂注射间隔28天效果最优

 

该研究显示，当接种两剂疫苗的间隔时间较长时，克尔来福对含不需就医的轻症病例在内的所有新冠病例的保护效力可以进一步提升至62.3%。研究人员认为，接种两剂疫苗的最优间隔是28天。

 研究还显示，克尔来福对流行于巴西当地的P.1和P.2这两种变异新冠病毒同样有效。在检测的45名疫苗接种者中，31人（68.9%）对巴西突变株P.1有中和活性，36人（80.0%）对P.2有中和活性。

 不良反应皆与接种疫苗无关

 该报告称，科兴疫苗完整注射周期后28天内的不良反应上，疫苗组的比例（77.1%）略高于安慰剂组（66.4%），但这些不良反应以注射部位为主。

 

在试验中，有64名参与者一共报告了67起不良反应事件，包括两例死亡病例，但所有事件最终都确定与接种疫苗无关。

 接种疫苗的人群中，注射部位出现不良反应的比例为61.5%，其中包括疼痛、肿胀和瘙痒等。而全身不良反应有头疼、疲乏和肌肉酸痛等，但占据比例并不高。

 

科兴疫苗在其他地区的数据

 今年1月，科兴公司提供土耳其的中期数据分析，科兴疫苗保护率能达到91.25%，在印尼的三期临床研究结果保护率则是65.3%。

 3月3日，土耳其哈斯特帕大学宣布，临床试验数据显示，科兴疫苗有效性为83.5%，对重症和住院的保护率达到100%。