20企业获准制作冠病试剂盒

目前共有约20家新加坡企业已获取临时批准制作冠病病毒试剂盒,以应付我国将逐步提高检测能力。

卫生部长颜金勇本周一在国会指出,作为检测冠病病毒的“黄金标准”,我国采用的聚合酶链式反应(简称PCR)检测能力已从4月初的每天2900次提升至目前的8000次以上,下来将逐步提高到每天4万次。

根据卫生科学局网站,目前有30多家企业获得当局临时批准,制作诊断冠病病毒的试剂盒供我国进行检测,其中有约20家是本地企业。

其中一家本地公司JN Medsys于今年3月获得临时批准,并已根据需求生产更多试剂盒,目前也做好准备可供应给本地医疗机构和临床实验室。

检测准确度超过95%

公司首席执行官黄建国博士受访时指出,公司研发的试剂盒可在两小时内得知结果,检测速度虽比不上一些快速试剂盒,但准确度更高,有超过95%,并适用于不同的PCR检测设备。

他也透露,每个试剂盒可监测100人,每盒价格为25元,公司至今已生产数十万个试剂盒,并计划在今年内生产至少几百万盒。

除了获得我国卫生科学局的临时批准,JN Medsys也已获得欧盟的欧洲合格认证,并正在申请美国食品及药物管理局的批准。

黄建国说:“试剂盒运送至外国前,需要经过各国监管机构的批准,我们的试剂盒目前已获菲律宾、印度尼西亚和印度等10多个国家的批准并运送至当地,下来预计会运至更多国家。”

另一家公司Vela Diagnostics也在上个月获得临时批准,制作实时荧光定量反转录聚合酶链反应(RT-PCR)的试剂盒,从提取样本到检测出结果需要约三个半小时。

公司临时首席执行官兼董事长达贾尼(Sam Dajani)说:“由于生产团队设在本地,我们已增加产量,上个月的生产量可进行超过20万个测试。我们预计这个月可生产50万个测试,并在未来几个月达到70万至80万个测试。”

他也透露,一次测试为16元,公司目前已为美国、英国、意大利、越南以及泰国等提供试剂盒,而全球需求量每天仍在增长。公司如今也可在本地售卖试剂盒,并正同实验室及政府商讨,如何协助我国提升检测能力。

冠病疫情当前,许多公司都开始制作和投资冠病病毒试剂盒,上市公司的股价也在宣布推出试剂盒后一度飙涨,其中包括本地上市公司Biolidics以及全民牙科。

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