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三款药物含可能致癌物质 过半受影响病患已替换降血压药

蓝彬明医生昨天在国会答复议员提问时说,换药工作预计会按照原计划,在6月底完成。本地有约13万7000名病患受影响,其中13万人是到公共医疗机构买药。

口头询问

卫生科学局早前召回三款含有可能致癌物质的抗高血压药物,截至上月28日,当局已协助超过一半的受影响病患换成替代药物。

卫生部兼交通部高级政务部长蓝彬明医生昨天在国会答复议员提问时说,换药工作预计会按照原计划,在6月底完成。

抗高血压药物氯沙坦(losartan)被查出含有少量可能致癌物质,全球掀起回收风波,本地也不例外。

本地有约13万7000名病患受影响,其中13万人是到公共医疗机构买药。

蓝彬明说,卫生科学局正在与供应商和国际监管机构合作,找出污染原因,制定措施,在中长期内去除亚硝胺(nitrosamine)杂质。

“卫生科学局会继续监督这些药物的品质和安全,保障公共卫生。”

蓝彬明说,当局进行例常药物测试时,是测试是否存在已知杂质,而制造上述氯沙坦药物时,不会想到它们会含有该亚硝胺杂质。这个做法与美国、加拿大和欧盟等地相似。

他说,批准销售药物前,当局会确保它达到品质、安全和效用的国际标准,这包括深入评估临床研究数据、检查制造和品质管理过程,以及检查制造商是否符合良好制造规范。

药物推出市场后,当局会监督全球情况和抽样检查,劣质品会被撤除。

当局于3月28日召回三款含有氯沙坦的产品——Hyperten Tablet、Losagen Tablet,以及Losartas Tablet。

氯沙坦属于血管紧张素受体拮抗剂(angiotensin receptor blocker,简称ARB)类药物。蓝彬明说,卫生科学局测试了所有本地售卖的ARB药物,确保替代药物不含上述可能致癌物质。

公共医疗机构则为受影响病患预约看诊,跟医生讨论如何替换药物。

被召回的三款药物由印度制药商Hetero Labs Limited制造,被验出含有超出国际标准的N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(简称NMBA)。

当局早前指出,该物质的致癌风险极低,每多摄入半年的NMBA,患癌风险增幅少于0.0002%。