艾滋病疫苗真的来了吗?没有那么简单!

8月9日,一条“强生宣布HIV疫苗临床试验结果:志愿者耐受性良好,100%产生了对抗HIV抗体!”的微博被疯狂转发,有网友评论“今年的诺贝尔奖有着落了?”“艾滋终于可以治愈了?!”可以看出人们对艾滋病疫苗诞生的心情是无比期待的!

必须要说的是:这一临床实验成果值得我们肯定,但是距离成功研发艾滋病疫苗还有一条很长的路要走!

艾滋病疫苗真的来了吗?没有那么简单!

今年7月24日,在第九届IAS艾滋病科学会议(注:IAS为国际艾滋病协会)上,美国强生公司子公司杨森制药对外宣布了全球首次HIV疫苗人体临床试验结果:在“APPROACH”的早期人体临床试验中,测试了一款针对艾滋病的“马赛克疫苗”,结果显示393位健康志愿者100%地出现抗体,而且有较好的耐受性(即没有明显副作用)。于是各大媒体纷纷报道,引发了中国公众的强烈关注。

但研究艾滋病的学者表示,并非与想象一样!美国强生公司的这一阶段性成果值得关注,但在获得更多实验数据前,做出“艾滋病疫苗真的要来了”的判断还为时过早。而且,央视新闻也发微博称,事情没有那么简单,艾滋病疫苗的研发仍有很长的一段路要走。

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这个试验究竟是什么?

马赛克疫苗是科学家为了对付艾滋病病毒的快速进化能力和多样性而研发,利用HIV的多种抗原(基因片段)组合在一起,形成具有对机体免疫系统有较强刺激作用并能够激发有效抗体的疫苗,称为APPROACH疫苗。

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这一临床试验招募了393位健康志愿者,分别来自美国、卢旺达、乌干达、南非和泰国。

疫苗的试验采用了“初免-加强免疫”策略,受试者一共需要接受4次疫苗注射,前两针疫苗是初免,后两针疫苗是加强免疫注射。48周后,所有受试者体内都产生了针对HIV的抗体,并且没有产生任何副作用。

需要提醒大家的是,这个临床试验还处于早期阶段,如果单从这一试验就将此疫苗定义为能“有效预防艾滋病”是不科学的。

两个真相

真相1:100%产生抗体 ≠ 能预防

这里需要说的是,只要是疫苗,进入人体后就会产生抗体,但这不等于说有抗体就能预防。

很多人把“100%产生抗体”解读为该疫苗“对艾滋病毒100%有效”。但据清华大学艾滋病综合研究中心教授张林琦介绍:“所有疫苗免疫人体后,都会产生抗体反应。”换一句话说,“100%产生抗体”并不能表明该疫苗能有效预防艾滋病。

美国哈佛大学医学院的博士后王宇歌专注研究艾滋病领域,他也指出:“尚不能证明疫苗有效,这个疫苗产生抗体是正常反应,但不能说明产生的是有保护作用的抗体。”

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不管是药物还是疫苗,从最初的研发到最后的投入使用都需要完成临床前的动物试验-1期、2a期的早期人体临床试验-2b期、3a期、3b期的临床验证。而目前,强生公司完成的还只是早期的1期、2a期,其有效性、安全性还有待考验。

真相2:感染风险减少94%不是人体临床试验

媒体报道说,受试者单次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染风险减少了94%。但这个数据并不是来自此次杨森制药公司的人体临床试验,而是来自4年前猴子身上的试验结果。

2013年,研发马赛克疫苗的美国哈佛大学医学院教授Dan H. Barouch及其团队在恒河猴上进行了“马赛克疫苗”的动物试验,实验结果表明:“能预防性降低HIV暴露后感染率94%,在6次暴露后,能够实现66%的彻底保护”基于这个研究结果,哈佛大学的研究人员推论,马赛克疫苗不仅对人类可能有效,而且也有可能将人感染艾滋病病毒的几率降低约90%。

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王宇歌写道:“HIV疫苗人体临床试验的保护力则需要在疫苗临床试验全部完成,甚至完成数年后才能获悉。”

我们期待恒河猴试验中的惊人数据能在人体临床试验中实现,但现在还不能定论。

HIV疫苗离我们还有多远?

艾滋病的定义

HIV是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒,感染后如果没有得到有效的治疗就会导致艾滋病AIDS,这是一种后天性细胞免疫功能缺失的疾病,最坏的情况下,会引发严重的感染或者肿瘤。

简单的说,HIV是一种病毒,而艾滋病AIDS是感染HIV病毒恶化后产生的进一步严重的疾病。

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从上世纪80年代美国最早发现艾滋病以来,HIV病毒以迅猛的势头在世界传播。全球3690万人是HIV病毒的携带者,每一年有2百万人感染该病毒,120万人直接死于和艾滋病相关的疾病。

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其中,非洲大陆,尤其是撒哈拉以南的非洲,感染人数最多,全球三分之二的HIV病毒携带人口在这里。

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艾滋病传播途径

艾滋病病毒有三大传播途径:血液传播,母婴传播,性传播。

1、艾滋病的病毒会存在血液中,当正常人接触了艾滋病患者的血液,就有可能感染艾滋病病毒。因此,共用针头,剃须刀等都容易感染艾滋病。

2、如果母亲为艾滋病病毒携带者,那么她怀孕后,婴儿可能在子宫内就感染,也有可能在出生的时候通过产道感染,甚至在母乳喂养的时候导致婴儿感染。

3、性传播是感染艾滋病的主要途径。跟艾滋病患者有过性接触的,通过体液,艾滋病患者就会把病毒传染给对方。

注意,艾滋病的传播途径是特殊的,并不会像感冒一样触碰传播。像蚊虫叮咬、公用马桶、亲吻、共用餐具、触摸都不会传播。

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HIV疫苗研制

在30多年前,科学家就发现了HIV病毒,他们不断探寻防御和治疗艾滋病的方法,攻克了一道道关于HIV和艾滋病的难关。但HIV病毒复杂,直到现在仍然没有一个有效对抗这一病毒的疫苗。

1996年,华裔科学家何大一发明了知名的鸡尾酒疗法。他将当时已有的抗艾滋病药物组合在一起使用,像调制鸡尾酒一样,“高效抗逆转录病毒”。一开始只能将病人寿命延长8年,到2010年能延长寿命到50年以上。近三年强调,治疗最好的结果能达到健康的人一样的寿命。直到现在,鸡尾酒疗法仍然被世界公认为疗效最佳的艾滋病治疗方法,染上HIV,不再与得了绝症划等号。

近年来,艾滋病治疗方面的研究成果也层出不穷。最新一期《自然》杂志论文指出,牛在免疫接种后可快速产生对抗HIV病毒的广泛中和抗体,这有助于HIV疫苗的设计,也为开发新的艾滋病防治手段提供了思路。

艾滋病疫苗真的来了吗?没有那么简单!

上个月的IAS会议上,一名南非儿童接受早期抗病毒治疗40周后达到功能性治愈,即停药8.5年来体内的病毒载量水平一直检测不到。这为功能性治愈艾滋病又带来了曙光。

最近又有好消息,本月国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准了艾滋病治疗新复方制剂绥美凯(化学名:多替阿巴拉米片)进入中国。这种艾滋病三合一复方新药获批上市后,病人每日仅需服药一次、每次一片。接下来,还会有更多国际上的新药引入国内上市,造福国内患者。

实际上,目前处于研发阶段的HIV疫苗有很多种,有些是预防性疫苗,用于帮助免疫系统预防感染;有些是治疗性疫苗,用于帮助已经感染的人清除感染。这也意味着,能够防御HIV和艾滋病的疫苗,真的在来的路上!

艾滋病疫苗真的来了吗?没有那么简单!

尽管距离HIV疫苗的真正到来还有很长一段路要走,但这次艾滋病疫苗试验取得了可喜的成果,令人备受鼓舞。希望在不久的将来,人类真的可以战胜艾滋,战胜更多“不治之症”!

目前来说,世界上能预防癌症的疫苗只有宫颈癌疫苗,中国药监局(CFDA)已经批复二价、四价国内上市;但保护力度更强的九价HPV疫苗只能在香港、新加坡、马来西亚等地接种。

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