核心看点
1. 印度本地疫苗被曝光灭活措施不完善!存在重大安全隐患!
2. 这款本土疫苗在研发过程中得到政府一路大开绿灯,已注射900万剂。
3. 疫苗制作公司回应:是调查方(巴西)出于政治目的的抹黑
01
疫苗未灭活!
印度疫情的断崖式恶化,让这个国家成为近几个月来全世界的焦点。
日增数十万的新增感染、居高不下的死亡率、与日俱增的病毒变种等,都让这个国家面临着巨大的挑战。
而今,天灾之上可能又添人祸!
根据印度当地商业报纸《铸币》(Mint)报道,巴西国家卫生监督局声称,印度本土企业巴拉特生物技术公司(Bharat Biotech)生产的灭活疫苗Covaxin出现重大质量问题!
巴拉特生物技术公司跳过了其中一些重要检测步骤,导致新冠病毒并未完全被灭活,且疫苗可能会受到微生物污染。
遭受质疑的印度疫苗
这则调查一出,立刻在印度本土引发轰动。
02
已注射900万剂!
因为印度国内民众已经注射了约900万剂Covaxin疫苗。这是继牛津/阿斯利康的新冠疫苗之后,第二种在印度获得SEC上市授权的新冠疫苗。
而此前,接种阿斯利康疫苗被曝有患上血栓的风险,如今,接种Covaxin又等于接种新冠病毒。这对印度疫情而言,无疑是雪上加霜。
事实上,这已不是Covaxin新冠疫苗第一次受到质疑。
自2020年5月以来,这款印度本土疫苗就受到莫迪政府的追捧。作为第一种完全本土化的新冠疫苗,Covaxin也被认为是印度民族自豪感的体现。2020年12月,Covaxin疫苗在尚未提供功效数据的状况下,便获得监管部门的一路绿灯。
印度总理莫迪接种疫苗
此后,巴拉特的透明度差和管理不善也受到公众质疑:获批并在印度使用4个月之后,Covaxin疫苗的功效数据仍未公布。
作为鲜明对照的是,印度政府不断为它背书,印度药品管理总局甚至在疫苗安全性试验尚未结束之时,就宣布其“110%”是安全的。
巴拉特采用了最传统的疫苗制作方法之一:灭活疫苗。
尽管这是一项古老的技术,但灭活疫苗的研制并非易事。首先必须繁殖大量病毒,并将其完全灭活。由于SARS-CoV-2病毒对人类具有危险,因此必须在P3生物安全(BSL3)的实验室里生产,过程中会采取数十种安全措施来防止病毒逸出。
但由于监管部门的打开绿灯和研发进度的一赶再赶,制作流程充斥着漏洞,这让巴拉特疫苗有可能不但无法提供对新冠病毒的防护,反而会助长新冠病毒的传播。
截至5月底,距离Covaxin疫苗在印度应用已经过去了四个月,接种疫苗超过2100万剂,巴拉特依然未公布疫苗第3期研究成果,也没有共享任何有效数据。
最终,巴西药品监管机构Anvisa检查了巴拉特生物技术公司的生产设施,发现该公司未采取足够的预防措施来确保其疫苗中的SARS-CoV-2病毒完全灭活。
03
回应
目前,巴拉特公司的创始人兼董事长克里希纳埃拉(Krishna Ella)并没有正面回答巴西方面提出的技术疑虑,而是在接受电视采访时将一切归咎于政治问题。
埃拉声称,相关报告是受巴西的“民族主义”驱动,目的是将印度疫苗拒之门外。
此前,为了遏制新冠疫情,印度开启了新冠疫苗接种的第三阶段,为18岁至44岁的人群接种疫苗。
然而,许多人却对接种疫苗产生了抗拒,甚至在卫生人员前来为他们接种疫苗时跳入河中。
据悉,由于担心许多村民可能会淹死在河里,当地官员向村民保证不会给他们接种疫苗,在不断劝说之下,这些村民最后才上了岸。
报道称,该村约有1500人,只有14人愿意接种疫苗。其中,因不想接种疫苗跳入河中的村民多达200人,他们认为疫苗是一种“有毒注射剂”,因此采取了极端措施。
目前,更具传染性的新冠变异病毒正在像野火一样在印度蔓延。
当地时间5月27日,印度卫生部发布的数据显示,印度过去24小时新增确诊病例211298例,新增死亡病例3847例;累计确诊病例接近2737万例,累计死亡病例超过31.5万例。
即便如此,专家仍认为,官方数字严重低估了新冠影响的实际规模,实际新冠死亡和感染人数可能高出官方的5倍至10倍。
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