新冠肺炎出现最新“杀手
中国奥密克戎疫苗诞生
全球第一针！
5月1日，由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗临床研究正式在杭州启动，并于当天完成第一剂接种。
这是全球首支进入临床试验针对奥密克戎变异株的新冠病毒灭活疫苗。
目前中国正面临新一波由奥密克戎毒株引发的冠病疫情，上海、北京等重要城市先后被波及。
中国工程院院士李兰娟在接受采访时表示，当前奥密克戎病毒仍旧严重威胁着人员的健康，相关疫苗的研发工作意义重大。
李兰娟表示：“奥密克戎的变异株的疫苗的研发非常重要，当然原来的疫苗还是有效的，但是针对变异株的疫苗研发以后，将可能会有更好的免疫效果。这个也证明了中国在抗疫工作当中的速度、中国的效率。我们相信通过严格的临床研究，对(疫苗)的安全性有效性进一步来证明，来保障以后的疫苗的应用。”
本次进入临床研究阶段的新型疫苗，临床效果如何，已经接种过新冠疫苗的人员能否继续接种，李兰娟表示，需要分阶段通过临床反应进一步探索验证。
李兰娟强调，没有接种疫苗的人当然都能打新型疫苗，下一步还要针对已经打过疫苗的人再做临床试验，验证是否会更有效。同时也进一步对新疫苗的临床反应的观察，来证明新疫苗的安全性。
本次针对奥密克戎变异株的疫苗研发启动于2021年12月9日，并于2022年4月26日获得国家药监局临床试验批件。首批计划招募200例受试者，将在18岁及以上人群中开展。经筛选合格后，志愿者需接种2 剂，将评价奥株疫苗在未接种新冠病毒疫苗18岁及以上人群中的安全性和免疫原性。研究期间无须住院，经研究人员确认无异常即可离开研究中心。
为什么我们需要专门针对奥密克戎的疫苗？新疫苗什么时候能上市？新疫苗以后怎么打、接种策略如何？4月27日，国药集团中国生物组织媒体沟通会对上述问题一一作答。
奥株疫苗来了，原疫苗是不是无效了？
奥密克戎变异株新冠疫苗已经获批临床，相信在不久的将来也会获批上市。那么这是否意味着我们正在接种的新冠疫苗已经无效了呢？
中国生物首席科学家、副总裁张云涛在回答记者提问时表示，此次研发的奥株对前期新冠疫苗不是完全否定的，前期接种的一代新冠疫苗仍然是有效的。前一段时间香港疫情暴发中也可以看到，灭活疫苗对重症和死亡，特别是六十岁以上的人群具有明显的保护效果，所以原有疫苗仍然是有效的。
奥株疫苗的有效性如何？
张云涛介绍到，奥株疫苗在获批临床研究之前系统地做了动物免疫原性评价工作，用免疫动物获得的血清对世卫组织高度关注的各种变异株做了体外交叉中和实验。从结果来看，奥株疫苗对奥密克戎变异株有很好的中和活性，对贝塔、德尔塔以及原型株等毒株的中和活性也有所提升，效果还是非常理想的。
奥株疫苗什么时候上市？
“在获得临床试验批件以后，我们正加速开展相关的临床研究工作。”张云涛介绍，新疫苗短期计划在中国内地和香港开展临床研究。临床研究工作将按照相关的疫苗研发与评价指导原则来开展，相关临床方案需进一步与专家和药监部门进行讨论后确定，预计需要3-4个月左右的时间来完成。
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