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辉瑞和BioNTech周三(3月31日)宣布,在一项超过2,200名少年儿童参与研究的三期试验发现,该疫苗对于预防有症状的疾病有效率为100%,12至15岁青少年可安全接种新冠疫苗。
(图为:即将13岁的Caleb Chung在父亲的陪伴下,在杜克大学儿科医生那里参加了试验,他表示不知道自己是接种了疫苗还是安慰剂。)
辉瑞和BioNTech说,研究人员未发现任何安全担忧。
鉴于上述研究,辉瑞公司称将在未来几周申请美国卫生部门将疫苗接种范围扩大到12-15岁。
辉瑞公司(Pfizer)及其合作伙伴BioNTech在3月31日(周三)发布的新闻稿称,接种其BNT162b2疫苗,受种者体内产生了“强大的抗体反应,超过早先在16至25岁的接种参与者中记录的抗体反应”,而且耐受性良好。
该三期试验涉及2,260名青少年参与者。
在接受双盲实验中安慰剂的一组参与者中,出现18例新冠病毒,而在接种疫苗的另一组中,则无人感染。
至于接种后产生的副作用,与以往涉及16至25岁参与者的试验中所看到的一致。
辉瑞公司表示,它计划将这些数据提交给FDA(美国食品药物管理局),以修改其当前所递交的紧急使用授权(EUA)请求。该公司的两剂疫苗已于去年(2020年)12月获得紧急授权,16岁及以上年龄的人群均可接种。
辉瑞公司董事长兼首席执行官阿尔伯特‧波拉(Albert Bourla)在新闻稿中说:“我们都迫切希望扩大我们的疫苗授权以用于年轻人,而且12至15岁青少年的临床试验数据令人鼓舞。”
“我们计划在未来几周内将这些数据作为我们紧急使用授权的拟议修正案提交给FDA,并提交给全球其它监管机构,希望在下一学年开学前开始为这个年龄段的人接种疫苗。”
除了辉瑞外,还有多个疫苗制造商正在扩大儿童试验。
而最终,儿童或青少年的疫苗接种是否进行,将取决于正在进行的疫苗临床试验的结果。
目前,由于早期研究没有将年轻人纳入其中,所以只批准18岁以上的人接种疫苗。
牛津大学/阿斯利康公司
牛津大学正在对英国300名6至17岁的青少年进行测试,预计到夏天会有结果。
PFIZER/BIONTECH
辉瑞公司和BioNTech公司已经在他们的疫苗试验中招募了2259名12至15岁的儿童,并计划在2021年晚些时候对5至11岁的儿童进行同样的测试。
MODERNA
Moderna公司本月宣布,正在美国和加拿大对6750名6个月至11岁的儿童进行疫苗测试,并对12至17岁的儿童进行单独试验。这些结果预计也将在今年晚些时候公布。
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