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中国迟到了11年的HPV疫苗,与世界的差距

世界上唯一一支能够有效预防癌症的疫苗,进入中国用了11年。

而这11年当中,宫颈癌在中国发病率位居全球第二、发病人数占全球28%,已经成为中国女性第二高发癌症。

什么是HPV疫苗?

“宫颈癌疫苗”更准确的称谓是HPV疫苗。HPV即人乳头瘤病毒,是导致宫颈癌、生殖器湿疣以及部分肛门癌和口腔癌的主要因素。

2006年,美国默沙东公司研发的4价的佳达修通过FDA(即美国食品和药物管理局)认证,获准上市。2007年,英国葛兰素史克公司研发的2价HPV疫苗希瑞适也在欧美上市。

这两种疫苗的“价”是指覆盖的病毒亚型种类,几价即能覆盖几种类型。HPV病毒家族庞大,一共有130多种亚型,而2价疫苗覆盖了其中最高危的16型和18型,对宫颈癌的预防效率可以达到70%。4价疫苗在此基础上多了两种低危亚型,同时能够预防相关性病的发生。

疫苗进入中国的层层考验

在全世界的药品准入领域,FDA认证被世界贸易组织(WTO)与世界卫生组织(WHO)认为是食品与药品方面最严格也是最高的安全标准。

但中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)却并不承认FDA对药品做出的上市许可认证,进口疫苗要想进入中国,必须重新在国内开展临床试验。

对于这一规定,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈曾经解释:“每种药品在不同人种身上的反应是不一样的,所以进口药必须(通过重新做临床试验)摸索到在中国人身上的有效剂量和不良反应的程度。”

事实上,早在2000年左右,沙默东和葛兰素史就进行了针对不同国家、不同人种的临床试验。当时的研究做了六七年,对象包括白种人、黑人等各个人种,当然也包括东方人。澳门、台湾、香港、新加坡、马来西亚等等都参加了。

但是,按照CFDA的规定,无论HPV疫苗此前经过了多么严格的临床试验,只要想要进入中国,就需要全部重来。这个“重来”的过程持续了8年。在这8年中,难道不会觉得“可悲”,“在等待中,有多少人会感染HPV病毒?”

2013年,在北京上大学的文佳第一次听说了HPV疫苗,但随手在网上一查,得知这种疫苗在内地并没有被引进,只好暂时作罢,但这个消息对她“震动很大”,“就是你突然知道自己可以主动做一点事去预防癌症,而不是等它找上门”。

之后的两年,她陆续听说国外读书的朋友纷纷在学校组织下打了疫苗,渐渐生发出一种“被抛弃的焦虑感”。

与此同时,她对这支疫苗的了解也越来越多。2价疫苗的最佳接种年龄被限定在25岁之前,当看到“25岁”这个关键词时,文佳的焦虑也达到了峰值。

听说家住深圳的同学去香港打了HPV疫苗,文佳感觉得到了一种新的解决方案。但她并没有即刻动身,因为HPV疫苗接种一共需要3针,如果决定去香港打针,就意味着她要在半年之内往返香港3次。

2016年7月18日,2价疫苗希瑞适终于得到CFDA准入许可 ,即将上市,中国内地年龄为9-25岁的女性都可以选择接种。

但是,这则新闻其中的关键词——”2价、25岁,即将上市”,反而令她做决定立刻去香港打针:此时在世界范围内被最广泛使用的HPV疫苗已经升级到了9价,预防效率提高到了90%,而当时已经24岁的她生怕“即将上市”制造的等待,让她错过25岁的黄金注射年龄。

“2价批准都用了10年,谁知道4价和9价还得等多久?”文佳说。

2016年底,文佳在香港打第2针时,美国疾病控制预防中心正式宣布,以后只供应9价疫苗,2价和4价疫苗都将不再供应。

事实证明,文佳对“即将上市”时间的担忧并不多余,疫苗进入中国后,北京甚至还不在第一批可注射地区的列表中。

HPV疫苗从宣布在内地上市,到真正打出第一针,过了一年还多两个星期。

根据中国的规定,并不是拿到批准,这个药就马上销售,而是从批准之后,这个疫苗才能生产,包括疫苗生产的原材料,都要在批准日期之后培育,中间还涉及到运输、走海关等程序,一下子又是几个月的时间就没了。

除了生产造成的时间差,各个省在药物采购上还有各自不同的招标要求。“有一些相对保守的地方,比如说北京、上海,必须要等到疫苗生产出来、能买到了,才允许你参加招标,这就比较耗时间了。”

一道道程序之下,包括北京在内的不少地区要到今年年底才有望实现对2价宫颈癌疫苗的供应。

市面上HVP疫苗之区分,并非25岁以下女性

尽管疫苗迟迟不来,但疫苗即将在内地上市的消息却带来了科普效应,越来越多希望注射9价疫苗或超过25岁的内地女性,开始选择去香港接种HPV疫苗。

某中介说,通过他们介绍赴港打宫颈癌疫苗的人数,在今年呈现爆发式增长,“每天来问的人比以前多了四五倍”,而热门诊所的预约已经排到2018年1月以后。

据旅医网统计,2012年以前,香港的HPV疫苗还主要供应香港居民注射,近年来内地客户激增,2017年内地赴香港接种HPV疫苗的人数已经占香港大型医疗机构接种疫苗总人数的70%以上。

香港仁和体检中心的工作人员则說,他们每天接待的客人中有80%至90%来自内地。从今年4月开始,整个香港出现宫颈癌疫苗大缺货,原本应该在6个月内注射完3针的周期也被拉长为10个月甚至1年。

除了香港,赴台湾、新加坡、韩国、日本打疫苗也都有专门的主题旅游团,打疫苗、购物、游玩一条龙。

中国女孩夏天是在英国留学期间接种宫颈癌疫苗的,她自费注射9价宫颈癌疫苗一共花费450英镑。“他们本地从2008年开始,就组织11到13周岁的学生免费打了,不会等到上大学才打。”

内地疫苗的状况呢?

与香港疫苗一针难求的火爆状况相比,终于在内地上市的HPV疫苗却遭到了冰雪。

首批在内地上市的HPV疫苗数量并不多,分配到县区一级卫生机构的大约在1000支左右,仅足够供应300余人使用,但如此有限的储备量并没有造成“紧缺”,以江西九江为例,HPV疫苗上市10天内仅有不到100人接种,大多数人选择观望。

价格是让很多人望而却步的主要原因。由于依赖进口,目前市场上的2价疫苗每针接种价格普遍在600元到800元之间,3针接种下来要花费2000元左右,并且无法使用医保报销。

“有点小贵,我自己的话肯定舍不得,”接种了疫苗的小航说,接种后她把打针的过程、感受发在了微博和朋友圈,希望能影响更多朋友去打,然而找她问情况的多,真正行动的却没有。

一个人一生中有80%的几率会感染HPV,但大多数情况会被人体自动清除,只有少数会转成长期感染。而从HPV感染到出现肿瘤病变,则会历经5到10年的时间。

因此,生活在医疗条件较好地区的女性,可以在例行检查中很早发现HPV感染,正因为这样,无法进行定期体检的中低收入人群才更需要被疫苗覆盖。

“你想,经济条件好的人,早就都选择去香港或者澳门打9价了,他们平时对体检也比较注意,宫颈病变很大程度上能在早期被发现,受到威胁的几率就要小很多。”

在此,我们(4F私人财富家族办公室)认为,一个家庭不仅要做好家庭的财富规划。未雨绸缪,规避家庭财务风险,搭建家庭财富安全网的同时,更要做好家庭健康规划。关切家人、亲人、爱人身体健康,防范于未然。健康的活着才是人生最大的财富。我们引领中国家庭实现财务自由的目的是希望每一个家庭能获得幸福的生活。幸福的生活前提是拥有健康的身体。