因查出含少量可能致癌物质,在全球掀起的常见高血压药物氯沙坦(losartan)回收风波延烧至新加坡,新加坡卫生科学局(HSA)召回三个品牌的氯沙坦药物,本地有约13万7000人受影响,其中13万名病患是到公共医疗机构买药。
HSA官网发布的公告
这三种含有氯沙坦的产品是:Hyperten Tablet、Losagen Tablet以及Losartas Tablet,它们由三家供应商进口。
召回的药物清单(图片来自HSA官网截图)
卫生科学局昨天下午发公告说,化验显示,由印度制药商Hetero Labs
Limited制造的氯沙坦药物被验出含有超出国际标准的N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(简称NMBA)杂质。本地共进口10种氯沙坦药物,只有这三种须要召回,其余七种不受影响。
需要召回的药物之一(图片来自HSA官网截图)
卫生部说,本地有约13万7000个病患服用这三个品牌氯沙坦药,当中约13万人是公共医疗机构的病患。消息公布后,好些公共医院和综合诊疗所的病患昨天傍晚就陆续收到手机短信,劝请他们继续服药,“因为停药并不安全”。
需要召回的药物之二(图片来自HSA官网截图)
服用这三款药物的病患不会立即有健康风险,卫生部和卫生科学局强烈建议继续服药,不要擅自停药,直到医生安排他们停止服用或换药。那些不清楚自己是否吃了这些被召回药物的病患应该向医生查询。
需要召回的药物之三(图片来自HSA官网截图)
卫生部建议,下一次看诊预约在今年7月1日之前的受影响病患,应按照原定日期看病,再跟医生讨论替代药物方案。下一次看诊预约在7月1日或之后的病患会收到通知,请他们提早看病或讨论服药方案。
有专家指出,高血压病患如果突然停药,血压可能会失控,“他们可能会中风或心脏衰竭,因此也不建议病患减少药量。”
氯沙坦类药物是常见的高血压药,最早的专利药“Cozaar”由美国药商默沙东(MSD)制造,之后也有好些非专利版本和更新的沙坦(sartan)成分药。以本地来说,非专利的氯沙坦药每个月费用介于15元至20元,专利版本要贵上好几倍,高血压患者一般得终身服药。
自去年起,好几种沙坦成分药所属的血管紧张素受体拮抗剂(angiotensin receptor
blockers,简称ARB)类药物被查出含有各种杂质,在国际上掀起一阵召回风波。今年2月底,一些氯沙坦因发现含有新的杂质NMBA被召回,卫生科学局化验了所有本地的氯沙坦药物,于3月21日确认只有三个品牌含超标NMBA,其它的ARB药也不受影响。
卫生部说:“公共医疗领域已经加订了不受影响品牌的氯沙坦药,这些药品会在几个星期后抵达,供应商也会预留一些给私人医疗业者,好些私人诊所前几天已经不再卖受影响的药给病患。”
所有到公共医疗机构买了被召回氯沙坦药物的病患,不但能获得退款,也能在这段过渡期以同样或更便宜的价格买到替代药,他们也不必支付跟医生讨论服药方案的看诊费和测试费。
为了确保那些买了被召回的三种氯沙坦药物病患都能获取替代药物,卫生部建议医生先给那些病患开一个月的替代药量。“这是为了确保所有诊所的病患都能够及时领取他们需要的新药,这可能是接下来半年的做法。”
想要查询详情的公众可上网:www.hsa.gov.sg/sartanupdates。
问:什么是氯沙坦(losartan)药物?
答:氯沙坦是属于一种血管紧张素受体拮抗剂(Angiotensin receptor blockers,简称ARB)的药物类别,主要用于治疗高血压。
问:为什么氯沙坦会出现杂质?
答:据外媒报道,药物中发现的致癌物NDMA和NDEA,实际上属于化工合成中的副产品,在制作合成橡胶、去污剂、染料等过程中都会产生这类杂质。它们不是药品的配方组成部分,也不是药厂肆意添加的,而是特定药物在特定合成过程中不可避免的杂质,与目前药物的合成工艺技术有关。
问:另七种经卫生科学局化验,不含可致癌NMBA杂质的药物是哪些?
答:
(信息来源:综合整理)
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